- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01706601
Pacienti s hemoroidy doporučeni na chirurgické oddělení
9. března 2015 aktualizováno: Solveig Elmér, Karolinska Institutet
Hemoroidy jsou nejčastějším onemocněním konečníku s prevalencí 30 % populace.
To znamená, že mnoho pacientů je s diagnózou hemoroidálního onemocnění odesláno na chirurgickou recepci.
Cílem této studie je popsat populaci pacientů s hemoroidálním onemocněním, kteří jsou odesíláni na specializované kolorektální oddělení a zjistit, jaká léčba je jim podávána u praktického lékaře i na kolorektálním oddělení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hemoroidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s diagnózou hemoroidální onemocnění, kteří jsou odesíláni na chirurgické oddělení
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemoroidy
Pacient s hemoroidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Správná diagnóza?
Časové okno: pacientů navštěvujících nemocnici Ersta v letech 2007-2009
|
pacientů navštěvujících nemocnici Ersta v letech 2007-2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léčba hemoroidů
Časové okno: pacientů navštěvujících nemocnici Ersta v letech 2007-2009
|
Chirurgická nebo konzervativní léčba, výsledky a počet pacientů ve skupinách
|
pacientů navštěvujících nemocnici Ersta v letech 2007-2009
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření/léčba
Časové okno: Před návštěvou nemocnice Ersta
|
Vyšetření a ošetření u praktického lékaře
|
Před návštěvou nemocnice Ersta
|
|
Operace/komplikace
Časové okno: pooperačně
|
Jaké operace byly provedeny, komplikace?, reintervence?
|
pooperačně
|
|
rod
Časové okno: mezi lety 2007-2009
|
Dostali muži a ženy stejné zacházení?
|
mezi lety 2007-2009
|
|
Ošetřováno jinde
Časové okno: po kompletní léčbě v nemocnici Ersta
|
po kompletní léčbě v nemocnici Ersta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Solveig Elmér, MD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/1108-31/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .