- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01732978
Jsou rodiče privilegovaní posluchači jejich dítě? (BABIES_CRY)
Plačící dítě je zvukový signál obsahující informace týkající se této individuální identity nebo související s jeho fyziologickým či motivačním stavem.
Cílem studie je zjistit implementaci rozpoznávání individuálního tónu dítěte jeho rodiči a akustickou modulaci dítěte na základě rodičovské reakce.
Detailní studium akustické struktury pláče a analýza rodičovského vnímání určí dynamiku během prvních týdnů života tohoto rozpoznání a vliv faktorů, jako je přítomnost rodičů nebo kojení.
Tato studie je organizována ve třech fázích: za prvé, záznam pláče dítěte, za druhé, poslechový test zvukových stop rodičů a třetí analýza akustické struktury pláče a reakce rodičů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narozený ve Fakultní nemocnici Saint Etienne (vrozený) bez ohledu na termín narození
Kritéria vyloučení:
- Vrozený orofaryngeální trakt bránící vokalizaci fyziologického novorozence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Miminka
Každé dítě narozené ve Fakultní nemocnici Saint Etienne (vrozené) bez ohledu na termín porodu, hospitalizované na novorozeneckém oddělení v době registrace (po 37 týdnech těhotenství u předčasně narozených dětí) nebo mateřství
|
Záznam spontánního pláče je co nejdříve po porodu. Pláč je zaznamenán dvakrát během prvního týdne života. Poslechové testy: Testy budou prováděny playbacky s otcem a matkou odděleně a s personálem |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pláč zaznamenaný
Časové okno: Druhý den života dítěte rodičů
|
Bude analyzována akustická struktura pláče zaznamenaná v prvních dnech života s cílem charakterizovat individuální podpis a dynamickou funkci času této struktury.
|
Druhý den života dítěte rodičů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biologická korelace
Časové okno: Druhý den života dítěte rodičů
|
Bude také studována akustická struktura pláče, aby se zjistila možná korelace s biologickými parametry miminka
|
Druhý den života dítěte rodičů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicolas MATHEVON, PhD, Université Jean Monnet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1208093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozený
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie
Klinické studie na Pláč záznam
-
University of British ColumbiaDokončenoSyndrom otřeseného dítěteKanada
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityDokončenoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníSpojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad Bramstedt a další spolupracovníciNábor
-
Nova Scotia Health AuthorityStaženoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationNeznámýMentální anorexieNěmecko
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoMentální anorexie | Poruchy přejídání | Mentální bulimie | Poruchy příjmu potravySpojené státy