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Os pais são ouvintes privilegiados de seu bebê? (BABIES_CRY)

22 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

O choro do bebê é um sinal sonoro que inclui informações relativas à identidade desse indivíduo ou relacionadas ao seu estado fisiológico ou motivacional.

O objetivo do estudo é determinar a implementação do reconhecimento do tom individual do bebê por seus pais e modulação acústica do bebê com base na resposta dos pais.

O estudo detalhado da estrutura acústica do choro e a análise da percepção dos pais determinarão a dinâmica durante as primeiras semanas de vida desse reconhecimento e a influência de fatores como a presença dos pais ou a amamentação .

Para este estudo está organizado em três etapas: na primeira, a gravação do choro do bebê, na segunda, um teste de escuta das trilhas sonoras dos pais e na terceira, a análise da estrutura acústica do choro e da resposta dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-etienne, França, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido no Hospital Universitário de Saint Etienne (inborn) qualquer que seja o seu termo de nascimento

Critério de exclusão:

  • Trato orofaríngeo congênito impedindo a vocalização fisiológica do recém-nascido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bebês
Qualquer criança nascida no Hospital Universitário de Saint Etienne (inborn) independentemente do seu nascimento a termo, internada em uma unidade neonatal no momento do registro (após 37 semanas de gestação para prematuros) ou maternidade

O registro do choro espontâneo é feito o mais rápido possível após o nascimento. O choro é registrado duas vezes durante a primeira semana de vida.

Testes de audição:

Serão realizados testes de playbacks com o pai e a mãe separadamente, e com uma equipe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Choro gravado
Prazo: Segundo dia de vida do filho dos pais
A estrutura acústica do choro registado nos primeiros dias de vida será analisada e visa caracterizar uma assinatura individual e a função dinâmica do tempo desta estrutura.
Segundo dia de vida do filho dos pais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação biológica
Prazo: Segundo dia de vida do filho dos pais
A estrutura acústica do choro também será estudada para estabelecer uma possível correlação com parâmetros biológicos do bebê.
Segundo dia de vida do filho dos pais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nicolas MATHEVON, PhD, Université Jean Monnet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1208093

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Registro de choro

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