- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01732978
Os pais são ouvintes privilegiados de seu bebê? (BABIES_CRY)
O choro do bebê é um sinal sonoro que inclui informações relativas à identidade desse indivíduo ou relacionadas ao seu estado fisiológico ou motivacional.
O objetivo do estudo é determinar a implementação do reconhecimento do tom individual do bebê por seus pais e modulação acústica do bebê com base na resposta dos pais.
O estudo detalhado da estrutura acústica do choro e a análise da percepção dos pais determinarão a dinâmica durante as primeiras semanas de vida desse reconhecimento e a influência de fatores como a presença dos pais ou a amamentação .
Para este estudo está organizado em três etapas: na primeira, a gravação do choro do bebê, na segunda, um teste de escuta das trilhas sonoras dos pais e na terceira, a análise da estrutura acústica do choro e da resposta dos pais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido no Hospital Universitário de Saint Etienne (inborn) qualquer que seja o seu termo de nascimento
Critério de exclusão:
- Trato orofaríngeo congênito impedindo a vocalização fisiológica do recém-nascido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Bebês
Qualquer criança nascida no Hospital Universitário de Saint Etienne (inborn) independentemente do seu nascimento a termo, internada em uma unidade neonatal no momento do registro (após 37 semanas de gestação para prematuros) ou maternidade
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O registro do choro espontâneo é feito o mais rápido possível após o nascimento. O choro é registrado duas vezes durante a primeira semana de vida. Testes de audição: Serão realizados testes de playbacks com o pai e a mãe separadamente, e com uma equipe |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Choro gravado
Prazo: Segundo dia de vida do filho dos pais
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A estrutura acústica do choro registado nos primeiros dias de vida será analisada e visa caracterizar uma assinatura individual e a função dinâmica do tempo desta estrutura.
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Segundo dia de vida do filho dos pais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação biológica
Prazo: Segundo dia de vida do filho dos pais
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A estrutura acústica do choro também será estudada para estabelecer uma possível correlação com parâmetros biológicos do bebê.
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Segundo dia de vida do filho dos pais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas MATHEVON, PhD, Université Jean Monnet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1208093
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