- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01732978
Les parents auditeurs privilégiés sont-ils leur bébé ? (BABIES_CRY)
Le bébé qui pleure est un signal sonore comportant des informations relatives à cette identité individuelle ou liées à son état physiologique ou motivationnel.
L'objectif de l'étude est de déterminer la mise en œuvre de la reconnaissance du ton individuel du bébé par ses parents et la modulation acoustique du bébé en fonction de la réponse parentale.
L'étude détaillée de la structure acoustique des pleurs et l'analyse de la perception parentale permettront de déterminer la dynamique au cours des premières semaines de vie de cette reconnaissance, et l'influence de facteurs tels que la présence parentale, ou l'allaitement.
Car cette étude est organisée en trois étapes : premièrement, l'enregistrement des pleurs du bébé deuxièmement, un test d'écoute des bandes sonores parentales et troisièmement l'analyse de la structure acoustique des pleurs et de la réponse parentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- né au CHU de Saint Etienne (inné) quel que soit son terme de naissance
Critère d'exclusion:
- Voie oropharyngée congénitale empêchant la vocalisation physiologique du nouveau-né
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bébés
Tout enfant né au CHU de Saint Etienne (inné) quelle que soit sa naissance à terme, hospitalisé en unité de néonatologie au moment de l'inscription (après 37 semaines de gestation pour les prématurés) ou de la maternité
|
L'enregistrement des pleurs spontanés se fait le plus tôt possible après la naissance. Les pleurs sont enregistrés deux fois au cours de la première semaine de vie. Essais d'écoute : Des tests seront effectués en playbacks avec le père et la mère séparément, et avec un staff |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pleurer enregistré
Délai: Deuxième jour de vie de l'enfant du parent
|
La structure acoustique des pleurs enregistrés les premiers jours de la vie sera analysée et vise à caractériser une signature individuelle et la fonction dynamique du temps de cette structure.
|
Deuxième jour de vie de l'enfant du parent
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation biologique
Délai: Deuxième jour de la vie de l'enfant des parents
|
La structure acoustique des pleurs sera également étudiée pour établir une éventuelle corrélation avec les paramètres biologiques du bébé
|
Deuxième jour de la vie de l'enfant des parents
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas MATHEVON, PhD, Université Jean Monnet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208093
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