Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Rates of Colorectal Cancer Screening Among Never Screened Patients

6. ledna 2015 aktualizováno: David Baker, Northwestern University

Center for Advancing Equity in Clinical Preventive Services Project 1B: Improving Rates of Colorectal Cancer Screening Among Never Screened Patients

The United States Preventive Services Task Force (USPSTF) recommends colorectal cancer (CRC) screening using fecal occult blood test (FOBT), sigmoidoscopy, or colonoscopy, beginning at age 50 and continuing until age 75. Despite this recommendation, rates of CRC screening remain inadequate and large disparities exist. Screening rates are lower among Black and Hispanic populations, in areas with high poverty rates, among individuals with low education, and for those who utilize Medicaid or lack health insurance. This study will determine the effectiveness of a multifaceted intervention to increase the number of patients who have never been screened for CRC and are cared for at a community health center (CHC) that complete a fecal immunochemical test (FIT) within 6 months of randomization to an intervention group compared to patients in a usual care group. We believe that the proposed intervention will improve the CRC screening rate in a cost-effective and sustainable way, ultimately leading to a reduction in the high rate of CRC.

Aim 1: To conduct a randomized controlled trial to determine if a multifaceted intervention increases the proportion of patients who complete a FOBT within 6-months of randomization.

Hypothesis 1: Compared to usual care, the intervention will increase the proportion of never-screened patients who complete FOBT within 6 months of randomization.

Aim 2: Assess the costs of the intervention and the costs per additional initial screening compared to patients who receive usual care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 50 to 75
  • No documentation of previous CRC screening (FOBT, flexible sigmoidoscopy, or colonoscopy)
  • Preferred language English or Spanish
  • 2 visits to Erie Family Health Center in the past 2 years

Exclusion Criteria:

  • Any of the following:

    1. colonoscopy within 10 years
    2. flexible sigmoidoscopy within 5 years
    3. a clinician order or referral for FOBT prior to the due date (indicating concern for gastrointestinal bleeding)
    4. medical conditions suggesting CRC screening through FOBT may be inappropriate, including chronic diarrhea, inflammatory bowel disease, iron deficiency, previous colonic polyp, use of medications in the previous 1 month that elevate the risk of a false-positive FOBT (i.e., plavix or warfarin), and medical conditions that make CRC screening inappropriate (metastatic cancer or previous total colectomy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Outreach and Reminder Intervention
Participants randomized to this arm will receive the Outreach and Reminder intervention.
This intervention includes (1) phone calls and text messages to inform participants that they are due for colorectal cancer (CRC) screening (2) mailed fecal occult blood test (FOBT) to participants so they can perform the test conveniently at home and mail them to the clinic, avoiding the need for a visit (3) plain language information and instructions to support understanding of CRC and FOBT use (4) a CRC screening coordinator to contact those still failing to complete testing by telephone or text (5) a feedback loop to patients regarding test results.
Žádný zásah: Usual Care
Patients assigned to this arm will receive usual care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Completion of fecal occult blood test (FOBT)
Časové okno: Within 6 months of randomization to the intervention or control group
This outcome will be assessed by querying the electronic health record (EHR) for all intervention and control patients to determine if an FOBT screening test was completed the community health center or documentation in the EHR that screening was completed elsewhere.
Within 6 months of randomization to the intervention or control group

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Outreach and Reminder Intervention

3
Předplatit