Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Microsphere Localization Using PET/MRI or PET/CT in Patients Following Radioembolization

1. března 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pilot Study of Microsphere Localization Using PET/MRI or PET/CT in Patients Following Radioembolization

The successful localization of the y90 microspheres by PET/MR and/or PET/CT scans would be a useful tool in individualizing patient care after the radioembolization procedure. The information from a PET/MR or PET/CT scan would allow for early evaluation of the technical success of the procedure.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participant must successfully complete the MRI screening form if receiving an MRI
  • Participant must be scheduled to undergo radioembolization for any indication
  • Participant must be ≥ 18 years of age
  • Participant must be able to understand and willing to sign an Institutional Review Board (IRB)-approved written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Participant must not have any contraindications to MRI scanning
  • Patient must not be pregnant or breastfeeding
  • If agreeing to MRI contrast, participant must not have renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR < 30 mL/min/1.73 m2) measured within the past 60 days
  • If agreeing to MRI contrast, participant must not be on dialysis
  • If agreeing to MRI contrast, participant must not have had a prior allergic reaction to gadolinium-based contrast agents
  • PET/MRI or PET/CT is not able to be scheduled within 72 hours of radioembolization

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PET/MR or PET/CT
  • Patients must have had radioembolization, within 72 hours of the PET/MR or PET/CT
  • Subjects will be asked to lie still within the scanner for up to 1.5 hours while images are acquired for the liver
Přístroj: PET/CT
Přístroj: PET/MR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluate y90-PET/MRI and PET/CT for potential on reporting presence of extrahepatic deposition of microspheres
Časové okno: 1 day (one time event for patient)
A diagnostic radiologist and a nuclear medicine physician will evaluate the images and will determine any presence of extrahepatic deposition of microspheres.
1 day (one time event for patient)
Evaluate y90-PET/MRI and PET/CT for potential on reporting technical success of radioembolization
Časové okno: 1 day (one time event for patient)
A diagnostic radiologist and a nuclear medicine physician will evaluate the images and will determine whether technical success of the procedure can be determined. They will rate the images if they are 'adequate' to report on these two measures.
1 day (one time event for patient)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201209062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit