Microsphere Localization Using PET/MRI or PET/CT in Patients Following Radioembolization
1. marts 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Pilot Study of Microsphere Localization Using PET/MRI or PET/CT in Patients Following Radioembolization
The successful localization of the y90 microspheres by PET/MR and/or PET/CT scans would be a useful tool in individualizing patient care after the radioembolization procedure.
The information from a PET/MR or PET/CT scan would allow for early evaluation of the technical success of the procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participant must successfully complete the MRI screening form if receiving an MRI
- Participant must be scheduled to undergo radioembolization for any indication
- Participant must be ≥ 18 years of age
- Participant must be able to understand and willing to sign an Institutional Review Board (IRB)-approved written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Participant must not have any contraindications to MRI scanning
- Patient must not be pregnant or breastfeeding
- If agreeing to MRI contrast, participant must not have renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR < 30 mL/min/1.73 m2) measured within the past 60 days
- If agreeing to MRI contrast, participant must not be on dialysis
- If agreeing to MRI contrast, participant must not have had a prior allergic reaction to gadolinium-based contrast agents
- PET/MRI or PET/CT is not able to be scheduled within 72 hours of radioembolization
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PET/MR or PET/CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluate y90-PET/MRI and PET/CT for potential on reporting presence of extrahepatic deposition of microspheres
Tidsramme: 1 day (one time event for patient)
|
A diagnostic radiologist and a nuclear medicine physician will evaluate the images and will determine any presence of extrahepatic deposition of microspheres.
|
1 day (one time event for patient)
|
|
Evaluate y90-PET/MRI and PET/CT for potential on reporting technical success of radioembolization
Tidsramme: 1 day (one time event for patient)
|
A diagnostic radiologist and a nuclear medicine physician will evaluate the images and will determine whether technical success of the procedure can be determined.
They will rate the images if they are 'adequate' to report on these two measures.
|
1 day (one time event for patient)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2012
Først opslået (Skøn)
6. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201209062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .