Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microsphere Localization Using PET/MRI or PET/CT in Patients Following Radioembolization

1. marts 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

Pilot Study of Microsphere Localization Using PET/MRI or PET/CT in Patients Following Radioembolization

The successful localization of the y90 microspheres by PET/MR and/or PET/CT scans would be a useful tool in individualizing patient care after the radioembolization procedure. The information from a PET/MR or PET/CT scan would allow for early evaluation of the technical success of the procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant must successfully complete the MRI screening form if receiving an MRI
  • Participant must be scheduled to undergo radioembolization for any indication
  • Participant must be ≥ 18 years of age
  • Participant must be able to understand and willing to sign an Institutional Review Board (IRB)-approved written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Participant must not have any contraindications to MRI scanning
  • Patient must not be pregnant or breastfeeding
  • If agreeing to MRI contrast, participant must not have renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR < 30 mL/min/1.73 m2) measured within the past 60 days
  • If agreeing to MRI contrast, participant must not be on dialysis
  • If agreeing to MRI contrast, participant must not have had a prior allergic reaction to gadolinium-based contrast agents
  • PET/MRI or PET/CT is not able to be scheduled within 72 hours of radioembolization

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PET/MR or PET/CT
  • Patients must have had radioembolization, within 72 hours of the PET/MR or PET/CT
  • Subjects will be asked to lie still within the scanner for up to 1.5 hours while images are acquired for the liver
Enhed: PET/CT
Enhed: PET/MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate y90-PET/MRI and PET/CT for potential on reporting presence of extrahepatic deposition of microspheres
Tidsramme: 1 day (one time event for patient)
A diagnostic radiologist and a nuclear medicine physician will evaluate the images and will determine any presence of extrahepatic deposition of microspheres.
1 day (one time event for patient)
Evaluate y90-PET/MRI and PET/CT for potential on reporting technical success of radioembolization
Tidsramme: 1 day (one time event for patient)
A diagnostic radiologist and a nuclear medicine physician will evaluate the images and will determine whether technical success of the procedure can be determined. They will rate the images if they are 'adequate' to report on these two measures.
1 day (one time event for patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201209062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Kliniske forsøg med PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner