Microsphere Localization Using PET/MRI or PET/CT in Patients Following Radioembolization
1 maart 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Pilot Study of Microsphere Localization Using PET/MRI or PET/CT in Patients Following Radioembolization
The successful localization of the y90 microspheres by PET/MR and/or PET/CT scans would be a useful tool in individualizing patient care after the radioembolization procedure.
The information from a PET/MR or PET/CT scan would allow for early evaluation of the technical success of the procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participant must successfully complete the MRI screening form if receiving an MRI
- Participant must be scheduled to undergo radioembolization for any indication
- Participant must be ≥ 18 years of age
- Participant must be able to understand and willing to sign an Institutional Review Board (IRB)-approved written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Participant must not have any contraindications to MRI scanning
- Patient must not be pregnant or breastfeeding
- If agreeing to MRI contrast, participant must not have renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR < 30 mL/min/1.73 m2) measured within the past 60 days
- If agreeing to MRI contrast, participant must not be on dialysis
- If agreeing to MRI contrast, participant must not have had a prior allergic reaction to gadolinium-based contrast agents
- PET/MRI or PET/CT is not able to be scheduled within 72 hours of radioembolization
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PET/MR or PET/CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluate y90-PET/MRI and PET/CT for potential on reporting presence of extrahepatic deposition of microspheres
Tijdsspanne: 1 day (one time event for patient)
|
A diagnostic radiologist and a nuclear medicine physician will evaluate the images and will determine any presence of extrahepatic deposition of microspheres.
|
1 day (one time event for patient)
|
|
Evaluate y90-PET/MRI and PET/CT for potential on reporting technical success of radioembolization
Tijdsspanne: 1 day (one time event for patient)
|
A diagnostic radiologist and a nuclear medicine physician will evaluate the images and will determine whether technical success of the procedure can be determined.
They will rate the images if they are 'adequate' to report on these two measures.
|
1 day (one time event for patient)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201209062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .