- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01747421
Validace vysoce rizikového versus nízkorizikového referenčního modelu u suspektního akutního koronárního syndromu
7. prosince 2012 aktualizováno: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark
Na odděleních urgentního příjmu mohou pacienti přijatí s bolestí na hrudi trpět nevýznamnými až život ohrožujícími stavy.
Cílem této studie je vyvinout a ověřit referenční model u pacientů s bolestí na hrudi, který rozděluje pacienty s nevýznamnými změnami na EKG do vysoce rizikových a nízkorizikových skupin pro akutní koronární syndrom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
495
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Kolding Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všechny akutní příjem na urgentní příjem se stížností Bolest na hrudi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 15 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s elevacemi ST na EKG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Akutní infarkt myokardu
Časové okno: 24 hodin po přijetí
|
24 hodin po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
srdeční příhoda
Časové okno: 1 rok po přijetí
|
1 rok po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLB-ED-04-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .