- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01765062
One Year Skeletal and Dental Arch Changes Following Rapid Maxillary Expansion Treatment in Children (ERM)
8. ledna 2013 aktualizováno: André Barbisan de Souza, DDS, State University of Maringá
Many author have exposed the rapid and slow expansion, the diversity of activation and containment protocols and the follow-up time, justify the need for more studies to evaluate the effects to the ERM for the long-term.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Parana
-
Maringa, Parana, Brazílie
- Universidade Estadual de Maringá
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Community Sample
Popis
Inclusion Criteria:
- cross-bite with maxillary atresia
Exclusion Criteria:
- patients had undergone orthodontic treatment or had a syndrome
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Before Rapid Maxillary Expansion
T0
|
|
3 months After Rapid Maxillary Expansion
T1
|
|
One year After Rapid Maxillary Expansion
T2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
changes in cephalometric variables
Časové okno: prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year
|
prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dental casts
Časové okno: prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year (T2).
|
prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year (T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela G Garib, PHD, Universidade de São Paulo-USP-Faculdade de Odontologia de Bauru
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KRM-300585
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkřížený skus
-
Riphah International UniversityDokončeno