- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01765062
One Year Skeletal and Dental Arch Changes Following Rapid Maxillary Expansion Treatment in Children (ERM)
8 janvier 2013 mis à jour par: André Barbisan de Souza, DDS, State University of Maringá
Many author have exposed the rapid and slow expansion, the diversity of activation and containment protocols and the follow-up time, justify the need for more studies to evaluate the effects to the ERM for the long-term.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Parana
-
Maringa, Parana, Brésil
- Universidade Estadual de Maringá
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Community Sample
La description
Inclusion Criteria:
- cross-bite with maxillary atresia
Exclusion Criteria:
- patients had undergone orthodontic treatment or had a syndrome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Before Rapid Maxillary Expansion
T0
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3 months After Rapid Maxillary Expansion
T1
|
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One year After Rapid Maxillary Expansion
T2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changes in cephalometric variables
Délai: prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year
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prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dental casts
Délai: prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year (T2).
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prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela G Garib, PHD, Universidade de São Paulo-USP-Faculdade de Odontologia de Bauru
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Première publication (Estimation)
10 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KRM-300585
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .