- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01765062
One Year Skeletal and Dental Arch Changes Following Rapid Maxillary Expansion Treatment in Children (ERM)
8 de enero de 2013 actualizado por: André Barbisan de Souza, DDS, State University of Maringá
Many author have exposed the rapid and slow expansion, the diversity of activation and containment protocols and the follow-up time, justify the need for more studies to evaluate the effects to the ERM for the long-term.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Parana
-
Maringa, Parana, Brasil
- Universidade Estadual de Maringá
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Community Sample
Descripción
Inclusion Criteria:
- cross-bite with maxillary atresia
Exclusion Criteria:
- patients had undergone orthodontic treatment or had a syndrome
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Before Rapid Maxillary Expansion
T0
|
|
3 months After Rapid Maxillary Expansion
T1
|
|
One year After Rapid Maxillary Expansion
T2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
changes in cephalometric variables
Periodo de tiempo: prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year
|
prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dental casts
Periodo de tiempo: prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year (T2).
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prior to rapid maxillary expansion (T0), after three months (T1) and after one year (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela G Garib, PHD, Universidade de São Paulo-USP-Faculdade de Odontologia de Bauru
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KRM-300585
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .