- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01765816
Generation 100: Blood Volume and Cardiac Function in Healthy Aging
Generation 100: How Exercise Affects Mortality and Morbidity in the Elderly: A Randomized Control Study
Hypothesis: Exercise will reduce morbidity and mortality rates in an elderly population. The extent of reduction will be intensity dependent.
As part of the "Generation 100" study, this sub-study project will investigate the effect of exercise on blood volume, cardiopulmonary health and heart function in healthy aging. Objective is to determine the acute effect of one endurance training session on blood volume in healthy elderly. The working hypothesis is that one interval training session increases total blood volume by 10% in healthy elderly, and that there will be no change after moderate continuous training.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- ability to walk at least 1km,
- born in 1938,1939,1940,1941 or 1942
- Sufficiently good health to be able to take part in the study, as determined by the researchers
Exclusion Criteria:
- Illness or disability that precludes exercise or hinders completion of the study
- Uncontrolled hypertension
- Symptomatic valve disease, hyper tropic cardio-myopathy or unstable angina
- Active cancer
- Test results indicating that study participation is unsafe
- Inclusion in other studies conflicting with participation in this one
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: high intensity interval training
one interval training session with 1 x 4 and 4 x 4 minutes interval training at 90-95% of peak heart rate
|
|
Aktivní komparátor: moderate intensity training
45 minutes of moderate continuous training at 75% of maximal heart rate
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
total blood volume
Časové okno: 24 hours
|
carbon monoxide-rebreathing spirometry (Bayreuth, Germany)
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hemoglobin volume
Časové okno: 24 hours
|
carbon monoxide-rebreathing spirometry (Bayreuth, Germany)
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gen-100-sub1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .