Vliv hubnutí vyvolaného cvičením na energetický metabolismus
23. srpna 2021 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Doplňková studie E-MECHANIC: Vliv hubnutí vyvolaného cvičením na energetický metabolismus
Doplňková studie E-MECHANIC bude měřit změny ve 24hodinovém energetickém výdeji a spontánní fyzické aktivitě u podskupiny 60 obézních jedinců zařazených do hlavní studie.
Naším cílem je zjistit, zda změny v energetickém metabolismu mohou vysvětlit, proč lidé neztrácejí očekávané množství hmotnosti při cvičebním programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je doplňková studie k E-Mechanic, což je studie National Institutes of Health u 198 jednotlivců s cílem pochopit, proč se některým lidem nedaří zhubnout ve cvičebních programech.
V E-Mechanic jsou měřeny změny tělesné hmotnosti, složení těla, energetický příjem a energetický výdej před a po 3 různých cvičebních programech v délce 24 týdnů.
Tři srovnávané cvičební programy jsou cvičení s vlastním řízením, cvičení s nízkou dávkou a cvičení s vysokou dávkou.
Cílem této doplňkové studie je provést komplexní hodnocení energetického metabolismu v metabolické komoře u skupiny 60 obézních jedinců zařazených do hlavní studie.
Porovnáme rozdíly ve změnách 24h energetického výdeje a spontánní fyzické aktivity mezi 3 cvičebními programy.
Budeme také testovat, zda změny v energetickém metabolismu mohou vysvětlit, proč lidé po 24 týdnech cvičení neztrácejí očekávanou váhu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy se zapsali do E-MECHANIC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci zapsaní do hlavní studie E-MECHANIC (NCT#01264406) s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Nezařazen do hlavní studie E-MECHANIC (NCT#01264406).
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 30 kg/m2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Samořízené cvičení
Účastníci randomizovaní do samostatně řízené skupiny obdrží informace o doporučeních pro fyzickou aktivitu a pokyny pro výživu zaměřené na podporu hubnutí.
Účastníkům nebude poskytnuto konkrétní doporučení cvičení z hlediska týdenního energetického výdeje.
|
|
Cvičení nízké intenzity
Jedinci zařazení do skupiny cvičení s nízkou dávkou budou muset vydat 8 kalorií na kg tělesné hmotnosti za týden při strukturovaném aerobním cvičení na běžeckém pásu nebo stacionárním kole.
Intenzita cvičení bude udržována na 65 % VO2peak.
Kalorický cíl každého sezení bude vypočítán vydělením týdenního cíle kalorického výdeje frekvencí cvičení zvoleného účastníkem (tj. 3, 4 nebo 5krát týdně).
Tréninkový program se skládá z 3minutového zahřátí s postupně se zvyšující intenzitou, dokud není dosaženo předepsané intenzity tréninku.
Všechna cvičení se provádějí ve fitness centru PBRC a budou pod dohledem personálu vyškoleného v aspektech protokolu studie.
|
|
Vysoce intenzivní cvičení
Jedinci zařazení do skupiny cvičení s nízkou dávkou budou muset vydat 20 kalorií na kg tělesné hmotnosti za týden při strukturovaném aerobním cvičení na běžeckém pásu nebo stacionárním kole.
Intenzita cvičení bude udržována na 65 % VO2peak.
Kalorický cíl každého sezení bude vypočítán vydělením týdenního cíle kalorického výdeje frekvencí cvičení zvoleného účastníkem (tj. 3, 4 nebo 5krát týdně).
Tréninkový program se skládá z 3minutového zahřátí s postupně se zvyšující intenzitou, dokud není dosaženo předepsané intenzity tréninku.
Všechna cvičení se provádějí ve fitness centru PBRC a budou pod dohledem personálu vyškoleného v aspektech protokolu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výdeji energie za 24 hodin
Časové okno: 24 týdnů
|
24hodinový energetický výdej bude měřen na pokojovém kalorimetru před a po 24týdenním cvičebním programu
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolická adaptace ve výdeji energie za 24 hodin
Časové okno: 24 týdnů
|
Rozdíl mezi skutečnou změnou energetického výdeje a energetickým výdejem odhadnutým na základě tělesné velikosti bude porovnán mezi: 1) cvičebními skupinami a 2) mezi jedinci, kteří ztratili očekávané množství hmotnosti, a jedinci, kteří neztratili očekávané množství množství váhy během cvičebního programu
|
24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej energie ve spánku
Časové okno: 24 týdnů
|
Výdej energie ve spánku bude měřen pokojovým kalorimetrem před a po 24týdenním cvičebním programu
|
24 týdnů
|
|
Spontánní fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
|
Spontánní fyzická aktivita bude měřena v pokojovém kalorimetru před a po 24týdenním cvičebním programu
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 10008-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy