Влияние потери веса, вызванной физическими упражнениями, на энергетический обмен
23 августа 2021 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Дополнительное исследование E-MECHANIC: влияние потери веса, вызванной физическими упражнениями, на энергетический обмен
Дополнительное исследование E-MECHANIC будет измерять изменения в 24-часовом расходе энергии и спонтанной физической активности в подгруппе из 60 человек с ожирением, включенных в основное исследование.
Мы стремимся определить, могут ли изменения в энергетическом обмене объяснить, почему люди не теряют ожидаемое количество веса в программе упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это вспомогательное исследование к E-Mechanic, исследованию Национального института здравоохранения с участием 198 человек с целью понять, почему некоторым людям не удается похудеть в программах упражнений.
В E-Mechanic изменения массы тела, состава тела, потребления и расхода энергии измеряются до и после 3 различных программ упражнений продолжительностью 24 недели.
Сравниваются 3 программы упражнений: самостоятельные упражнения, упражнения с низкой дозой и упражнения с высокой дозой.
Целью этого дополнительного исследования является проведение всесторонней оценки энергетического обмена в метаболической камере в группе из 60 человек с ожирением, включенных в основное исследование.
Мы сравним различия в изменениях 24-часового расхода энергии и спонтанной физической активности между тремя программами упражнений.
Мы также проверим, могут ли изменения в энергетическом метаболизме объяснить, почему люди не теряют ожидаемое количество веса после 24 недель упражнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины, обучающиеся в E-MECHANIC
Описание
Критерии включения:
- Лица, включенные в основное исследование E-MECHANIC (NCT#01264406) с индексом массы тела (ИМТ) больше или равным 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Не участвует в основном исследовании E-MECHANIC (NCT#01264406).
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Самостоятельное упражнение
Участники, рандомизированные в самостоятельную группу, получат информацию о рекомендациях по физической активности и рекомендациях по питанию, направленных на снижение веса.
Участникам не будут даны конкретные рекомендации по упражнениям с точки зрения еженедельного расхода энергии.
|
|
Упражнения низкой интенсивности
Лица, отнесенные к группе упражнений с низкой дозой, должны будут расходовать 8 калорий на кг массы тела в неделю в структурированных аэробных упражнениях на беговой дорожке или велотренажере.
Интенсивность упражнений будет поддерживаться на уровне 65% от VO2peak.
Целевое количество калорий для каждой тренировки будет рассчитываться путем деления целевого еженедельного расхода калорий на выбранную участником частоту упражнений (т. е. 3, 4 или 5 раз в неделю).
Тренировочная программа состоит из 3-минутной разминки с постепенно увеличивающейся интенсивностью, пока не будет достигнута предписанная интенсивность тренировки.
Все тренировки проводятся в фитнес-центре PBRC под наблюдением персонала, обученного аспектам протокола исследования.
|
|
Упражнения высокой интенсивности
Лица, отнесенные к группе упражнений с низкой дозой, должны будут расходовать 20 калорий на кг массы тела в неделю в структурированных аэробных упражнениях на беговой дорожке или велотренажере.
Интенсивность упражнений будет поддерживаться на уровне 65% от VO2peak.
Целевое количество калорий для каждой тренировки будет рассчитываться путем деления целевого еженедельного расхода калорий на выбранную участником частоту упражнений (т. е. 3, 4 или 5 раз в неделю).
Тренировочная программа состоит из 3-минутной разминки с постепенно увеличивающейся интенсивностью, пока не будет достигнута предписанная интенсивность тренировки.
Все тренировки проводятся в фитнес-центре PBRC под наблюдением персонала, обученного аспектам протокола исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расхода энергии за 24 часа
Временное ограничение: 24 недели
|
24-часовой расход энергии будет измеряться комнатным калориметром до и после 24-недельной программы упражнений.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая адаптация при 24-часовом расходе энергии
Временное ограничение: 24 недели
|
Разница между фактическим изменением 24 расхода энергии и расходом энергии, оцененным на основе размера тела, будет сравниваться между: 1) группами упражнений и 2) между людьми, которые потеряли ожидаемое количество веса, и людьми, которые не потеряли ожидаемое количество веса. количество веса во время программы упражнений
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии во сне
Временное ограничение: 24 недели
|
Расход энергии во сне будет измеряться комнатным калориметром до и после 24-недельной программы упражнений.
|
24 недели
|
|
Спонтанная физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
Спонтанная физическая активность будет измеряться комнатным калориметром до и после 24-недельной программы упражнений.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 10008-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .