Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Multimedia HIV/STI Prevention for Drug-Involved Female Offenders (Project WORTH)

25. února 2014 aktualizováno: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Multimedia HIV/STI Prevention for Drug-Involved Female Offenders

The proposed study addresses a significant public health threat of Human immunodeficiency virus (HIV) and sexually transmitted infections (STIs) among drug involved women on probation, parole or other community supervision. This randomized controlled trial aims to test the efficacy of a multimedia version of a 4-session, gender-specific, integrated drug use and HIV/STI prevention intervention (Multimedia Women On the Road To Health (WORTH)) in increasing condom use and decreasing the incidence of sexually transmitted infections (STIs) among 420 drug-involved, female offenders in a large community court setting in New York City, compared to a non-media version of the same intervention (Traditional WORTH) and to a 4-session Wellness Promotion condition.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

While it is clear that women inmates in jails and prisons bear a high burden of Human immunodeficiency virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome (HIV/AIDS), the effective development of prevention interventions for this high-risk group require an understanding of HIV risk context, sexual behaviors and attitudes for women while they are still in the community and before they become heavily involved in the criminal justice system. HIV prevention interventions must focus on women at early points of entry into the criminal justice system, when they are still in the community and at higher risk of engaging in unsafe sex and drug behaviors. This study focuses on a population of drug-involved women who have been arrested and given a court sanction, but are still living in the community.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • She is 18 or older.
  • She is currently supervised by a criminal justice entity, such as a community court or probation.
  • She reports engaging in unprotected vaginal or anal sex with a male partner in the past 90 days
  • She reports any illicit drug use or binge drinking in the past 6 months.

Exclusion Criteria:In addition, potential participants will be ineligible if any of the following criteria are met:

  • Ability to speak and understand English is not sufficient to participate in assessments or intervention sessions.

  • The woman's sexual activity is limited to a monogamous relationship lasting more than 12 months, and she has not engaged in any of the additional HIV risk behaviors in the past 90 days:

    • Having sex with more than one partner
    • Having sex with a partner known or suspected to be HIV positive or an injection drug user (IDU)
    • Sharing injection drug use needles or equipment
  • The woman is actively trying to get pregnant/have a baby.
  • Inability to complete informed consent process due to a psychiatric or cognitive impairment.
  • The participant was born male.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimedia HIV/STI prevention
Multimedia WORTH is a 4-session group based gender specific HIV and drug abuse prevention intervention.
Behaviorální: Multimedia WORTH

The Multimedia WORTH intervention features the same core elements as the original version, but these core elements are translated into interactive tools and culturally tailored video vignettes designed to enhance group learning and individualized feedback. Participants will interact with Multimedia WORTH at two levels: (1) group materials will be delivered via computer projection onto a screen and (2) participants will complete individual activities and create journal logs tracking their progress on personalized goals on their personal user accounts using laptop computers. The computer multimedia support tool includes text, imagery, animations, audio and video in a format that guide the facilitator's delivery of the intervention. ***To view pilot features of the Multimedia WORTH intervention in development, please visit the following web address:

http://ccnmtl.columbia.edu/projects/worth/presentation
Aktivní komparátor: Traditional HIV/STI prevention
Traditional WORTH is a 4-session group-based HIV/STI and drug abuse prevention intervention that covers the same content as Multimedia WORTH without the use of interactive videos, computerized assessments, and other audiovisual tools.
Behaviorální: Traditional WORTH
The basic format of each WORTH session remains consistent following a sequence of 5 steps: (1) an opening (quote, song, poem) which will provide a brief culturally relevant point of inspiration to engage participants (2) Check-in to review material from the previous session, and to discuss any incidents where participants engaged in risk behaviors and to acknowledge positive ways in which women used new skills to avoid HIV risk; (3) a discussion to raise awareness of links between IPV, drug-related activities, and HIV risks; (4) a skills-building component relevant to the discussion; and (5) review and update participant needs, homework assigned for skills-building at home, and a closing ritual. The WORTH intervention consists of four 2-hour group sessions that are led by a female facilitator.
Komparátor placeba: Wellness Promotion
Wellness Promotion is a 4-session group based intervention that aims to improve diet, physical fitness and well-being which is designed as an attentional control condition.
Behaviorální: Wellness Promotion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The proportion of condom protected acts of vaginal and anal intercourse
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cumulative incidence of biologically confirmed STIs (Chlamydia, Gonorrhea and Trichomoniasis)
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Center for Court Innovation
Bronx Community Solutions
New York City Department of Probation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabila El-Bassel, Ph.D., Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAD5608
  • R01DA025878 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Multimedia WORTH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit