The Multimedia HIV/STI Prevention for Drug-Involved Female Offenders (Project WORTH)
25 февраля 2014 г. обновлено: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University
Multimedia HIV/STI Prevention for Drug-Involved Female Offenders
The proposed study addresses a significant public health threat of Human immunodeficiency virus (HIV) and sexually transmitted infections (STIs) among drug involved women on probation, parole or other community supervision.
This randomized controlled trial aims to test the efficacy of a multimedia version of a 4-session, gender-specific, integrated drug use and HIV/STI prevention intervention (Multimedia Women On the Road To Health (WORTH)) in increasing condom use and decreasing the incidence of sexually transmitted infections (STIs) among 420 drug-involved, female offenders in a large community court setting in New York City, compared to a non-media version of the same intervention (Traditional WORTH) and to a 4-session Wellness Promotion condition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
While it is clear that women inmates in jails and prisons bear a high burden of Human immunodeficiency virus/Acquired Immunodeficiency Syndrome (HIV/AIDS), the effective development of prevention interventions for this high-risk group require an understanding of HIV risk context, sexual behaviors and attitudes for women while they are still in the community and before they become heavily involved in the criminal justice system.
HIV prevention interventions must focus on women at early points of entry into the criminal justice system, when they are still in the community and at higher risk of engaging in unsafe sex and drug behaviors.
This study focuses on a population of drug-involved women who have been arrested and given a court sanction, but are still living in the community.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
306
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- She is 18 or older.
- She is currently supervised by a criminal justice entity, such as a community court or probation.
- She reports engaging in unprotected vaginal or anal sex with a male partner in the past 90 days
- She reports any illicit drug use or binge drinking in the past 6 months.
Exclusion Criteria:In addition, potential participants will be ineligible if any of the following criteria are met:
- Ability to speak and understand English is not sufficient to participate in assessments or intervention sessions.
The woman's sexual activity is limited to a monogamous relationship lasting more than 12 months, and she has not engaged in any of the additional HIV risk behaviors in the past 90 days:
- Having sex with more than one partner
- Having sex with a partner known or suspected to be HIV positive or an injection drug user (IDU)
- Sharing injection drug use needles or equipment
- The woman is actively trying to get pregnant/have a baby.
- Inability to complete informed consent process due to a psychiatric or cognitive impairment.
- The participant was born male.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Multimedia HIV/STI prevention
Multimedia WORTH is a 4-session group based gender specific HIV and drug abuse prevention intervention.
|
The Multimedia WORTH intervention features the same core elements as the original version, but these core elements are translated into interactive tools and culturally tailored video vignettes designed to enhance group learning and individualized feedback. Participants will interact with Multimedia WORTH at two levels: (1) group materials will be delivered via computer projection onto a screen and (2) participants will complete individual activities and create journal logs tracking their progress on personalized goals on their personal user accounts using laptop computers. The computer multimedia support tool includes text, imagery, animations, audio and video in a format that guide the facilitator's delivery of the intervention. ***To view pilot features of the Multimedia WORTH intervention in development, please visit the following web address: http://ccnmtl.columbia.edu/projects/worth/presentation |
|
Активный компаратор: Traditional HIV/STI prevention
Traditional WORTH is a 4-session group-based HIV/STI and drug abuse prevention intervention that covers the same content as Multimedia WORTH without the use of interactive videos, computerized assessments, and other audiovisual tools.
|
The basic format of each WORTH session remains consistent following a sequence of 5 steps: (1) an opening (quote, song, poem) which will provide a brief culturally relevant point of inspiration to engage participants (2) Check-in to review material from the previous session, and to discuss any incidents where participants engaged in risk behaviors and to acknowledge positive ways in which women used new skills to avoid HIV risk; (3) a discussion to raise awareness of links between IPV, drug-related activities, and HIV risks; (4) a skills-building component relevant to the discussion; and (5) review and update participant needs, homework assigned for skills-building at home, and a closing ritual.
The WORTH intervention consists of four 2-hour group sessions that are led by a female facilitator.
|
|
Плацебо Компаратор: Wellness Promotion
Wellness Promotion is a 4-session group based intervention that aims to improve diet, physical fitness and well-being which is designed as an attentional control condition.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The proportion of condom protected acts of vaginal and anal intercourse
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cumulative incidence of biologically confirmed STIs (Chlamydia, Gonorrhea and Trichomoniasis)
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nabila El-Bassel, Ph.D., Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hochstatter KR, Slavin MN, Gilbert L, Goddard-Eckrich D, El-Bassel N. Availability of informal social support and the impact on health services utilization among women in community corrections who engage in substance use and risky sexual behavior: New York City, 2009-2012. Health Justice. 2022 Feb 16;10(1):6. doi: 10.1186/s40352-022-00170-0.
- El-Bassel N, Gilbert L, Goddard-Eckrich D, Chang M, Wu E, Hunt T, Epperson M, Shaw SA, Rowe J, Almonte M, Witte S. Efficacy of a group-based multimedia HIV prevention intervention for drug-involved women under community supervision: project WORTH. PLoS One. 2014 Nov 5;9(11):e111528. doi: 10.1371/journal.pone.0111528. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAD5608
- R01DA025878 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Multimedia WORTH
-
The New York Eye & Ear InfirmaryНеизвестныйДиабетический макулярный отек | Окклюзия вен сетчатки | Неоваскулярная возрастная макулодистрофияСоединенные Штаты
-
University of the PhilippinesЗавершенный