Minimálně invazivní chirurgie gastroezofageální junkce (MISGEJ)
28. ledna 2026 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Funkční hodnocení po minimálně invazivní operaci gastroezofageální junkce
Tato studie bude hodnotit krátkodobé a dlouhodobé výsledky jedinců podstupujících minimálně invazivní operaci gastroezofageální junkce (MISGEJ).
Pacienti budou každoročně odpovídat na dotazníky hodnotící kvalitu života a funkčnost po MISGEJ.
Nemocniční grafy budou také každoročně revidovány, aby bylo možné posoudit zdravotní výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující minimálně invazivní operaci gastroezofageální junkce v Ottawské nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti v Ottawské nemocnici podstupující minimálně invazivní operaci GEJ
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky MISGEJ (subjektivní)
Časové okno: 8 let
|
Dotazník symptomů MISGEJ vyhodnocovaný na roční bázi
|
8 let
|
|
Závažnost achalázie (subjektivní)
Časové okno: 8 let
|
Dotazník závažnosti onemocnění achalázie vyhodnocován na roční bázi.
|
8 let
|
|
Diagnostické zobrazování
Časové okno: 8 let
|
Rentgenové snímky pacientů, testy horní části GI, endoskopie a/nebo CT snímky budou každoročně vyhodnocovány za účelem objektivního měření funkčnosti a zdravotního stavu.
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Vnitřní kýla
- Divertikulární onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Gastroenteritida
- Kýla
- Kýla, bránice
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Divertikl, jícen
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Divertikl
- Kýla, Hiatal
- Gastroezofageální reflux
- Achalázie jícnu
- Zenkerův divertikl
Další identifikační čísla studie
- 2007173-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .