- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799967
Cirurgia Minimamente Invasiva da Junção Gastroesofágica (MISGEJ)
28 de março de 2023 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Avaliação funcional após cirurgia minimamente invasiva da junção gastroesofágica
Este estudo avaliará os resultados de curto e longo prazo de indivíduos submetidos à cirurgia minimamente invasiva da junção gastroesofágica (MISGEJ).
Os pacientes responderão anualmente a questionários avaliando a qualidade de vida e a funcionalidade após o MISGEJ.
Os prontuários hospitalares também serão revisados anualmente para avaliar os resultados de saúde do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew JE Seely, MD, PhD
- Número de telefone: 74892 613-737-8899
- E-mail: aseely@ohri.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Recrutamento
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Subinvestigador:
- Donna E Maziak, MD, MSc
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Subinvestigador:
- Sebastien Gilbert, MD
-
Subinvestigador:
- Sudhir Sundaresan, MD
-
Subinvestigador:
- Shamji Farid, MD
-
Subinvestigador:
- Patrick James Villeneuve, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Andrew JE Seely, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva da junção gastroesofágica no Hospital de Ottawa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do Hospital de Ottawa submetidos a cirurgia minimamente invasiva do GEJ
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas MISGEJ (subjetivo)
Prazo: 8 anos
|
Questionário de sintomas MISGEJ avaliado anualmente
|
8 anos
|
Gravidade da Doença de Acalásia (subjetivo)
Prazo: 8 anos
|
Questionário de Gravidade da Doença de Acalasia avaliado anualmente.
|
8 anos
|
Diagnóstico por imagem
Prazo: 8 anos
|
Radiografias de pacientes, testes gastrointestinais superiores, endoscopia e/ou tomografia computadorizada serão avaliados anualmente para medir objetivamente a funcionalidade e o estado de saúde.
|
8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Hérnia Diafragmática
- Hérnia Interna
- Divertículo Esofágico
- Hérnia
- Hérnia Hiatal
- Acalásia Esofágica
- Divertículo
- Doenças diverticulares
- Divertículo de Zenker
Outros números de identificação do estudo
- 2007173-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .