- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01799967
Minimalt invasiv kirurgi af gastro-esophageal Junction (MISGEJ)
28. marts 2023 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Funktionsvurdering efter minimalt invasiv kirurgi af den gastro-øsofageale forbindelse
Denne undersøgelse vil vurdere kort- og langsigtede resultater af personer, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi af den gastro-esophageal junction (MISGEJ).
Patienterne vil svare på spørgeskemaer på årsbasis, der evaluerer livskvalitet og funktionalitet efter MISGEJ.
Hospitalsdiagrammer vil også blive gennemgået på årsbasis for at vurdere patienters helbredsudfald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew JE Seely, MD, PhD
- Telefonnummer: 74892 613-737-8899
- E-mail: aseely@ohri.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Rekruttering
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Underforsker:
- Donna E Maziak, MD, MSc
-
Underforsker:
- Sebastien Gilbert, MD
-
Underforsker:
- Sudhir Sundaresan, MD
-
Underforsker:
- Shamji Farid, MD
-
Underforsker:
- Patrick James Villeneuve, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Andrew JE Seely, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi i den gastro-esophageal junction på Ottawa Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på Ottawa Hospital, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi på GEJ
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MISGEJ symptomer (subjektive)
Tidsramme: 8 år
|
MISGEJ symptomspørgeskema evalueret på årsbasis
|
8 år
|
Achalasia sygdoms sværhedsgrad (subjektiv)
Tidsramme: 8 år
|
Spørgeskemaet om akalasisygdoms sværhedsgrad evalueres på årsbasis.
|
8 år
|
Diagnostisk billeddannelse
Tidsramme: 8 år
|
Patientrøntgen, øvre GI-test, endoskopi og/eller CT-scanninger vil blive vurderet på årsbasis for objektivt at måle funktionalitet og sundhedstilstand.
|
8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2013
Først opslået (Skøn)
27. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Brok, diafragma
- Indre brok
- Divertikulum, esophageal
- Brok
- Brok, Hiatal
- Esophageal Achalasia
- Divertikulum
- Divertikulære sygdomme
- Zenker divertikel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007173-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GERD
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityAfsluttetGERDForenede Stater
-
EndoStim Inc.AfsluttetGERDDanmark, Holland, Tyskland, Østrig, Det Forenede Kongerige, Argentina, Mexico
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetGERDKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetGERDKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttet
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet