Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv kirurgi af gastro-esophageal Junction (MISGEJ)

28. marts 2023 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Funktionsvurdering efter minimalt invasiv kirurgi af den gastro-øsofageale forbindelse

Denne undersøgelse vil vurdere kort- og langsigtede resultater af personer, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi af den gastro-esophageal junction (MISGEJ). Patienterne vil svare på spørgeskemaer på årsbasis, der evaluerer livskvalitet og funktionalitet efter MISGEJ. Hospitalsdiagrammer vil også blive gennemgået på årsbasis for at vurdere patienters helbredsudfald.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andrew JE Seely, MD, PhD
  • Telefonnummer: 74892 613-737-8899
  • E-mail: aseely@ohri.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Underforsker:
          • Donna E Maziak, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Sebastien Gilbert, MD
        • Underforsker:
          • Sudhir Sundaresan, MD
        • Underforsker:
          • Shamji Farid, MD
        • Underforsker:
          • Patrick James Villeneuve, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew JE Seely, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi i den gastro-esophageal junction på Ottawa Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på Ottawa Hospital, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi på GEJ

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MISGEJ symptomer (subjektive)
Tidsramme: 8 år
MISGEJ symptomspørgeskema evalueret på årsbasis
8 år
Achalasia sygdoms sværhedsgrad (subjektiv)
Tidsramme: 8 år
Spørgeskemaet om akalasisygdoms sværhedsgrad evalueres på årsbasis.
8 år
Diagnostisk billeddannelse
Tidsramme: 8 år
Patientrøntgen, øvre GI-test, endoskopi og/eller CT-scanninger vil blive vurderet på årsbasis for objektivt at måle funktionalitet og sundhedstilstand.
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew JE Seely, MD, PhD, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Skøn)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GERD

3
Abonner