Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační poradenství vedené pediatrem pro kontrolu BMI u dětí s nadváhou: RCT v primární péči

2. dubna 2013 aktualizováno: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Obezita je jednou z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti v průmyslovém světě. Přibývá důkazů, že výživa v raném věku může hrát roli v behaviorálních a kognitivních problémech u dětí a dospívajících, a je dobře zdokumentováno, že nadváha a obezita v dětství může mít krátkodobé i dlouhodobé důsledky pro fyzické a psychosociální zdraví.

Toto je individuálně randomizovaná studie k vyhodnocení účinnosti poradenské intervence rodinného pediatra při snižování BMI u dětí s nadváhou ve věku 4–7 let. Jako sekundární cíle vyšetřovatelé hodnotí účinek poradenství na dietní chování a fyzickou aktivitu.

Vyšetřovatelé zacílili intervenci na děti s nadváhou, zatímco obézní děti byly odeslány do specializované péče. Poradenství se zaměřilo na dietu, fyzickou aktivitu a sedavé chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

372

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Reggio Emilia, Itálie, 42122
        • Local Health Authority of Reggio Emilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s nadváhou s percentilem BMI mezi 85° a 94°
  • 4-7 let
  • s bydlištěm v provincii Reggio Emilia
  • asistence dětského lékaře po dobu nejméně 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • metabolické patologie a všechny patologie související s obezitou
  • rodina ve fázi před kontemplace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: motivační poradenství
Behaviorální: motivační poradenství
Dětem zařazeným do intervenční skupiny bylo nabídnuto poradenství vedoucího rodinného pediatra. Poradenský program se skládal z 5 motivačních rozhovorů na základě teorie stádií změny. Dítě a rodina museli ze schůzky vždy odcházet s dohodnutými dvěma cíli, jedním se týkal stravování a druhým zlepšením fyzické aktivity, jasně definovanými a dosažitelnými. Při každém dalším rozhovoru byla hodnocena míra dosažení cílů předchozího setkání. Na základě posouzení by mohl být cíl posílen nebo předefinován. Po každé změně byly cíle zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI odchylka od výchozí hodnoty
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl mezi 12měsíčním skóre BMI (váha/výška2) a skóre BMI v čase 0. Intervenční průměr a kontrolní průměrné skóre BMI jsou porovnány pomocí Wilcoxon-Mann Whitneyho testu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 12 měsíců
Pohybová aktivita: odchylka od výchozího a 12měsíčního dotazníku v týdenní frekvenci organizované a spontánní pohybové aktivity, odchylka od výchozího a 12měsíčního dotazníku v denních hodinách televize a počítače.
12 měsíců
Variace diatárního chování
Časové okno: 12 měsíců
Dietní chování: odchylka od výchozího a 12měsíčního dotazníku spotřeby potravin a nápojů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Maria Davoli, Primary Care Program, Local Health Authority of Reggio Emilia, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • reggioemilia2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit