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Von einem Kinderarzt geleitete Motivationsberatung zur Kontrolle des BMI bei übergewichtigen Kindern: ein RCT in der Grundversorgung

2. April 2013 aktualisiert von: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Fettleibigkeit ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in der industrialisierten Welt. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass frühkindliche Ernährung eine Rolle bei Verhaltens- und kognitiven Problemen bei Kindern und Jugendlichen spielen kann, und es ist gut dokumentiert, dass Übergewicht und Fettleibigkeit in der Kindheit kurz- und langfristige Auswirkungen auf die körperliche und psychosoziale Gesundheit haben können.

Hierbei handelt es sich um eine individuell randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer von einem Familienkinderarzt geleiteten Beratungsintervention bei der Reduzierung des BMI übergewichtiger Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren. Als sekundäre Ziele bewerten die Forscher die Wirkung der Beratung auf Ernährungsverhalten und körperliche Aktivität.

Die Forscher richteten die Intervention auf übergewichtige Kinder, während fettleibige Kinder an eine spezialisierte Betreuung überwiesen wurden. Die Beratungsschwerpunkte waren Ernährung, körperliche Aktivität und Bewegungsmangel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

372

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42122
        • Local Health Authority of Reggio Emilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Kinder mit einem BMI-Perzentil zwischen 85° und 94°
  • 4-7 Jahre alt
  • Wohnhaft in der Provinz Reggio Emilia
  • mindestens 12 Monate lang vom Kinderarzt betreut werden

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselerkrankungen und alle mit Fettleibigkeit zusammenhängenden Erkrankungen
  • Familie in der Phase vor der Kontemplation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Motivationsberatung
Verhalten: Motivationsberatung
Den Kindern der Interventionsgruppe wurde eine von Familienkinderärzten geleitete Beratung angeboten. Das Beratungsprogramm bestand aus 5 Motivationsinterviews basierend auf der Stages of Change-Theorie. Kind und Familie mussten das Treffen immer verlassen, nachdem sie sich auf zwei klar definierte und erreichbare Ziele geeinigt hatten, eines in Bezug auf die Ernährung und eines in Bezug auf die Verbesserung der körperlichen Aktivität. Bei jedem weiteren Gespräch wurde der Grad der Erreichung der Ziele des vorherigen Treffens beurteilt. Basierend auf der Bewertung könnte das Ziel verstärkt oder neu definiert werden. Nach jeder Änderung wurden die Ziele aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Variation vom Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied zwischen dem 12-Monats-BMI-Wert (Gewicht/Größe2) und dem BMI-Wert zum Zeitpunkt 0. Der Interventionsdurchschnitts- und der Kontrolldurchschnitts-BMI-Wert werden mit dem Wilcoxon-Mann-Whitney-Test verglichen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationen im Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Körperliche Aktivität: Abweichung vom Ausgangswert und 12-Monats-Fragebogen bei der wöchentlichen Häufigkeit organisierter und spontaner körperlicher Aktivität, Abweichung vom Ausgangswert und 12-Monats-Fragebogen bei den täglichen Fernseh- und Computerstunden.
12 Monate
Variationen im Tagebuchverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Ernährungsverhalten: Abweichung vom Ausgangswert und 12-Monats-Fragebogen zum Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Maria Davoli, Primary Care Program, Local Health Authority of Reggio Emilia, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • reggioemilia2013

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