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Consulenza motivazionale condotta dal pediatra per controllare l'IMC nei bambini in sovrappeso: un RCT nell'assistenza primaria

2 aprile 2013 aggiornato da: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

L'obesità è una delle principali cause di morbilità e mortalità nel mondo industrializzato. Stanno crescendo le prove che l'alimentazione nella prima infanzia può svolgere un ruolo nei problemi comportamentali e cognitivi nei bambini e negli adolescenti ed è ben documentato che il sovrappeso e l'obesità durante l'infanzia possono avere implicazioni sulla salute fisica e psicosociale a breve e lungo termine.

Si tratta di uno studio randomizzato individuale per valutare l'efficacia di un intervento di consulenza condotto da un pediatra di famiglia nel ridurre il BMI dei bambini in sovrappeso di età compresa tra 4 e 7 anni. Come obiettivi secondari i ricercatori valutano l'effetto della consulenza sui comportamenti alimentari e sull'attività fisica.

Gli investigatori hanno indirizzato l'intervento ai bambini in sovrappeso, mentre i bambini obesi sono stati indirizzati a cure specializzate. La consulenza mirava a dieta, attività fisica e comportamenti sedentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

372

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42122
        • Local Health Authority of Reggio Emilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini in sovrappeso con percentile BMI compreso tra 85° e 94°
  • 4-7 anni
  • residente in provincia di Reggio Emilia
  • assistito dal pediatra almeno per 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • patologie metaboliche e tutte le patologie legate all'obesità
  • famiglia in fase pre-contemplativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: consulenza motivazionale
Comportamentale: consulenza motivazionale
Ai bambini assegnati al gruppo di intervento è stata offerta una consulenza guidata da un pediatra di famiglia. Il programma di consulenza consisteva in 5 colloqui motivazionali basati sulla Teoria degli Stadi del Cambiamento. Bambino e famiglia dovevano sempre lasciare l'incontro avendo concordato due obiettivi, uno riguardante l'alimentazione e l'altro il miglioramento dell'attività fisica, chiaramente definiti e raggiungibili. Durante ogni successivo colloquio è stato valutato il grado di raggiungimento degli obiettivi dell'incontro precedente. Sulla base della valutazione l'obiettivo potrebbe essere rafforzato o ridefinito. Dopo ogni modifica gli obiettivi sono stati registrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza tra il punteggio BMI a 12 mesi (peso/altezza2) e il punteggio BMI tempo-0. Il punteggio BMI medio di intervento e di controllo viene confrontato mediante il test di Wilcoxon-Mann Whitney.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei comportamenti di attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Attività fisica: variazione rispetto al basale e al questionario di 12 mesi nella frequenza settimanale di attività fisica organizzata e spontanea, variazione rispetto al basale e al questionario di 12 mesi nelle ore giornaliere di televisione e computer.
12 mesi
Variazioni del comportamento diatario
Lasso di tempo: 12 mesi
Comportamenti dietetici: variazione dal basale e questionario di 12 mesi sul consumo di cibi e bevande.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Maria Davoli, Primary Care Program, Local Health Authority of Reggio Emilia, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • reggioemilia2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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