- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01872169
Investigating Prevalence of Disordered Eating in Children With GI Disorders
Investigating the Prevalence of Disordered Eating in Children and Adolescents Attending the Great Ormond Street Gastroenterology Clinic
Gastroenterological disorders are disorders affecting the stomach, intestines and associated organs. Symptoms of these types of disorders vary but often include vomiting, diarrhoea, weight loss and loss of appetite. Due to the nature and symptomatology of these disorders research has suggested that sufferers may be vulnerable to developing disordered eating behaviours. Treatment of such disorders often requires dietary restriction which has been found to lead to an obsessive preoccupation with food and in some cases to an increase in binge eating. Further to this, symptoms of Gastroenterological disorders such as vomiting have also been suggested to be linked with disordered eating. At the present there is limited research in this area and as such evidence is inconclusive. Particularly little research has looked at this area in relation to adolescents, who have been recognised as being at increased risk for the development of disordered eating . Gastroenterological disorders are likely to affect the typical development of eating habits and therefore it seems plausible they may also predispose adolescents to developing abnormal eating behaviours /weight concerns.
The aim of this study is to further investigate the possibility that Gastroenterological disorders may be a risk factor for disordered eating in children and adolescents. This study will recruit children/ adolescents aged 5-17 and their parents, who are attending Great Ormond Street Gastroenterology Clinic and ask them to complete a screening questionnaire. The recruitment process will be on going for around 5 months until the study has around 300 participants. Following this initial questionnaire, participants who are categorised as screening positively for disordered eating and a 10% sample of participants that screen negatively, will be contacted to complete a further questionnaire interview that will look more specifically into this area.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Children/adolescents between the age of 5-17 and their parents who are attending the Gastroenterological Clinic. We will recruit all patients that fall within the age range, including both new patients and existing patients.
Exclusion Criteria:
- Parents/ adolescents unable to communicate English will be excluded from the current study.
- Children under the age of 5 and over the age of 17 will also be excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Disordered eating screening questionnaire
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Disordered eating screening questionnaire
Časové okno: Questionnaire administered once after recruitment
|
Questionnaire administered once after recruitment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Developmental and Well Being Assessment
Časové okno: Administered once following inital screening
|
Administered once following inital screening
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13BS03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .