- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01882569
Optimization of Time-of-Flight Mass Cytometry (CyTOF) Analysis for Evaluation of Immune Changes Following Surgery
2. května 2016 aktualizováno: Martin Angst
Detection of Immune Changes as a Result of Surgical Trauma in Human Back Surgery Subjects: Optimization of CyTOF Analysis
Surgical trauma triggers a massive inflammatory response.
Over time, both the innate and adaptive branches of the immune system are affected by surgical trauma.
The purpose of this study is to use a single cell flow cytometry approach to characterize the cellular and molecular mechanisms involved in the inflammatory response to surgical trauma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Generally healthy patients undergoing back surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 18 - 90
- Men and women
- Undergo back surgery
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease that might compromise the immune system (e.g. lupus)
- Current diagnosis of cancer
- Any condition that, in the opinion of the investigator, might compromise the integrity of the study or safety of the participant.
- Unwilling to sign informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Back surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerical (cell frequencies) and functional (phosphorylation of signaling proteins and transcription factors) changes of all circulating immune cells
Časové okno: Immediately before to surgery, 1 hour after surgery, 24 hours after surgery, and day of hospital discharge
|
This is an exploratory study.
|
Immediately before to surgery, 1 hour after surgery, 24 hours after surgery, and day of hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin S Angst, MD, Stanford University SOM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Surgical Trauma
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy