- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01882569
Optimization of Time-of-Flight Mass Cytometry (CyTOF) Analysis for Evaluation of Immune Changes Following Surgery
2 de mayo de 2016 actualizado por: Martin Angst
Detection of Immune Changes as a Result of Surgical Trauma in Human Back Surgery Subjects: Optimization of CyTOF Analysis
Surgical trauma triggers a massive inflammatory response.
Over time, both the innate and adaptive branches of the immune system are affected by surgical trauma.
The purpose of this study is to use a single cell flow cytometry approach to characterize the cellular and molecular mechanisms involved in the inflammatory response to surgical trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Generally healthy patients undergoing back surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 18 - 90
- Men and women
- Undergo back surgery
Exclusion Criteria:
- Any systemic disease that might compromise the immune system (e.g. lupus)
- Current diagnosis of cancer
- Any condition that, in the opinion of the investigator, might compromise the integrity of the study or safety of the participant.
- Unwilling to sign informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Back surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Numerical (cell frequencies) and functional (phosphorylation of signaling proteins and transcription factors) changes of all circulating immune cells
Periodo de tiempo: Immediately before to surgery, 1 hour after surgery, 24 hours after surgery, and day of hospital discharge
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This is an exploratory study.
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Immediately before to surgery, 1 hour after surgery, 24 hours after surgery, and day of hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin S Angst, MD, Stanford University SOM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .