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Optimization of Time-of-Flight Mass Cytometry (CyTOF) Analysis for Evaluation of Immune Changes Following Surgery

2. Mai 2016 aktualisiert von: Martin Angst

Detection of Immune Changes as a Result of Surgical Trauma in Human Back Surgery Subjects: Optimization of CyTOF Analysis

Surgical trauma triggers a massive inflammatory response. Over time, both the innate and adaptive branches of the immune system are affected by surgical trauma. The purpose of this study is to use a single cell flow cytometry approach to characterize the cellular and molecular mechanisms involved in the inflammatory response to surgical trauma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Chirurgisches Trauma

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Generally healthy patients undergoing back surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Ages 18 - 90
Men and women
Undergo back surgery

Exclusion Criteria:

Any systemic disease that might compromise the immune system (e.g. lupus)
Current diagnosis of cancer
Any condition that, in the opinion of the investigator, might compromise the integrity of the study or safety of the participant.
Unwilling to sign informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Back surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Numerical (cell frequencies) and functional (phosphorylation of signaling proteins and transcription factors) changes of all circulating immune cells Zeitfenster: Immediately before to surgery, 1 hour after surgery, 24 hours after surgery, and day of hospital discharge	This is an exploratory study.	Immediately before to surgery, 1 hour after surgery, 24 hours after surgery, and day of hospital discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin Angst

Ermittler

Hauptermittler: Martin S Angst, MD, Stanford University SOM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat