- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01914185
Alberta Project Promoting Active Living and Healthy Eating in Schools (APPLE Schools)
23. března 2020 aktualizováno: University of Alberta
The Effectiveness of a Comprehensive School Health Intervention in Improving Healthy Eating and Physical Activity and Preventing Childhood Obesity
The objectives were to 1) make students eat healthier and be more active; and 2) prevent overweight and obesity.
Children will therefore be less likely overweight or obese.
Beginning in January 2008, the Alberta Project Promoting active Living and healthy Eating in Schools (APPLE Schools) was implemented in 10 schools throughout the Canadian Province, Alberta.
Full-time School Health Facilitators were placed in each of the schools to implement what is know in Canada as Comprehensive School Health (CSH).
In the United States, CSH is more commonly referred to as "Coordinated School Health", while the synonymous term "Health Promoting Schools" is often used in Australia and Europe.
The project was evaluated annually in the spring from 2008 to 2011 and as of 2009 evaluations included the use of time-stamped pedometers.
The comparison group included approximately 150 schools that were randomly selected to reflect the population of Alberta, Canada.
Twenty of these randomly selected schools also participated in data collection which involved the use of time-stamped pedometers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Alberta Project Promoting active Living and healthy Eating in Schools (APPLE Schools) is a quasi-experimental pre-post trial with a non-equivalent parallel control group.
The intervention began in January 2008 and lasted through June 2011 and was implemented school-wide.
As out primary interest is to reduce the prevalence of overweight and obesity in schools, the essential comparisons were across grade five students in differing calendar years.
At each survey all grade five students were invited to participate.
The current design allowed intervention effects to be assessed over time at the school-level.
Surveys were administered in the spring of 2008, 2009, 2010, and 2011 in intervention schools.
And in the spring of 2008 and 2011 in control schools.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8663
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2T4
- Population Health Intervention Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Intervention Schools:
- school located in a socioeconomically disadvantaged neighbourhood and a demonstrated need for health promotion
- Grade five students with parent consent, who also assented to participate were included in annual evaluations
Control Schools:
- Grade five students with parent consent, who also assented to participate were included in annual evaluations
Exclusion Criteria:
Intervention & Control Schools:
- Schools that did not receive jurisdictional approval to participate
- Grade five students who did not receive parent consent or did not provide their assent were not included in annual evaluations
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Comparison Schools
Regular health promotion activities
|
|
|
Experimentální: Comprehensive School Health (CSH)
Full time School Health Facilitator present in each school on a day-to-day basis for 3.5 years responsible for facilitating implementation of Comprehensive School Health
|
APPLE Schools uses a CSH approach to health promotion which addresses health through four inter-related pillars 1) positive social and physical environments 2) teaching and learning 3) healthy school policy 4) partnerships and services.
A key component of the APPLE Schools intervention was the placement of a full-time School Health Facilitator in each school.
Their role was to facilitate the development and implementation of the project, to ensure that it met the schools' unique needs for health promotion, and that it aligned with the core principles of CSH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overweight and obesity
Časové okno: 24 months
|
Students' body weight was measured to the nearest 0.1kg using calibrated digital scales and height was measured to the nearest 0.1cm.
BMI was calculated as weight divided by height^2 (kg/m^2).
Overweight and obesity were defined using the International Obesity Task Force age and sex specific body mass index (BMI) cut-off points.
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
physical activity
Časové okno: 24 months
|
Children's physical activity was measured using time-stamped pedometers which were worn for 9 consecutive days. The Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C) was also used to assess children's physical activity levels |
24 months
|
|
Diet Quality
Časové okno: 24 months
|
Students' diet quality was assessed through the use of the Harvard Youth/Adolescent Food Frequency Questionnaire.
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul J Veugelers, PhD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fung C, Kuhle S, Lu C, Purcell M, Schwartz M, Storey K, Veugelers PJ. From "best practice" to "next practice": the effectiveness of school-based health promotion in improving healthy eating and physical activity and preventing childhood obesity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 13;9:27. doi: 10.1186/1479-5868-9-27.
- Bastian KA, Maximova K, McGavock J, Veugelers P. Does School-Based Health Promotion Affect Physical Activity on Weekends? And, Does It Reach Those Students Most in Need of Health Promotion? PLoS One. 2015 Oct 21;10(10):e0137987. doi: 10.1371/journal.pone.0137987. eCollection 2015.
- Vander Ploeg KA, McGavock J, Maximova K, Veugelers PJ. School-based health promotion and physical activity during and after school hours. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):e371-8. doi: 10.1542/peds.2013-2383. Epub 2014 Jan 13.
- Vander Ploeg KA, Maximova K, McGavock J, Davis W, Veugelers P. Do school-based physical activity interventions increase or reduce inequalities in health? Soc Sci Med. 2014 Jul;112:80-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.04.032. Epub 2014 Apr 29.
- Dube N, Khan K, Loehr S, Chu Y, Veugelers P. The use of entertainment and communication technologies before sleep could affect sleep and weight status: a population-based study among children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jul 19;14(1):97. doi: 10.1186/s12966-017-0547-2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00003800
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Comprehensive School Health (CSH)
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán