Benefits of Exercise in Alzheimer's Disease
24. září 2019 aktualizováno: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto
Assessing the Benefits of an Outpatient Aerobic Activity Program in Patients With Alzheimer's Disease
Exercise has been shown to be beneficial for the brain.
The investigators would like to test this specifically for those diagnosed with Alzheimer's disease.
This study will involve 30 randomized patients to take part in the out-patient exercise program and 30 patients to continue with their regular activities over a 6-month period.
Once that period is over, half of the 30 patients who participated in the outpatient exercise program will continue in the program and the other half will be randomized to independently continue to exercise.
The investigators hypothesize that exercising will benefit the patient by slowing the dementia process, improving behavioral symptoms, and decreasing volume loss of certain brain regions.
Each person will perform personalized exercise regimens, MR imaging and neuropsychological tests will be used to measure the benefits of exercise.
Ultimately, the hope is that the results of this study could be used to facilitate exercise programs for patients.
Enrollment is completely voluntary and all personal data obtained will remain confidential.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Nábor
- Toronto Western Hospital, WW5-449
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carmela Tartaglia, MD, FRCPC
-
Kontakt:
- Carmela Tartaglia, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: 416-603-5483
- E-mail: carmela.tartaglia@uhn.ca
-
Kontakt:
- Cassandra J. Anor, BSc 2015
- Telefonní číslo: 416-507-6880
- E-mail: cassandra.anor@uhn.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mary Pat McAndrews, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alison Lake, MSc, OT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mallar Chakravarty, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria for patients will be as follows:
- Diagnosis of probable Alzheimer's disease as per 2011 criteria
- Mild or moderate stage of dementia, a score of 10-25 in the Clinical dementia rating score (CDR) <2 and a score of 10-25 (inclusive) on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Age 60 to 95 inclusive
- Mobility, preserved vision and hearing (eyeglasses and/or hearing aid are permissible) sufficient for compliance with testing procedures
- Ability to tolerate and perform aerobic exercise program (as per The Canadian Society for Exercise Physiology; all patients above the age of 69 embarking on a new exercise routine should have the "Physical Activity Readiness Medical Examination" (PARmed-X) form completed by their family physician. All patients being asked to enroll in the study will have their PCPs fill out this form to ensure the patient is able to withstand the exercise program. If they are being followed by a cardiologist, they fill out the form)
- Presence of a respective caregiver
- Ability to tolerate MRI
- Ability to speak and understand the English language (as questionnaires and tests are only available in English)
Inclusion criteria for the caregivers will be as follows:
- Being the primary caregiver for a given patient
- Ability to speak and understand English (as questionnaires and tests are only available in English)
- MoCA score ≥ 26
Exclusion criteria for Patients and Caregivers:
- History of another neurological disorder
- Psychiatric disorder
- Severe aphasia (semantic word loss)
- Visual deficits requiring correction beyond the use of eyeglasses or contact lenses (intact visual acuity is required for completing both the questionnaires and the emotion evaluation test which consists of video vignettes)
- Hearing problems requiring correction beyond hearing aids (videos have an auditory component)
Exclusion Criteria for Patients:
- Presence of pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, metal pieces or objects in the eyes, skin or body will be excluded as they will be unable to have a MRI scan
- Inability to tolerate or perform aerobic exercise as declared by family physician on PARmed-X form
- Significant vascular disease seen on MRI (Fazekas score>2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normal Activity level
|
|
|
Aktivní komparátor: Personalized Exercise Regimen
|
All exercise regimens include a stationary bicycle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychological Test Battery
Časové okno: Throughout first 6 months of patient participation
|
The test battery selected comprises of standardized, validated tests focusing on domains including: attention & concentration, executive functioning, learning and memory, visuospatial, language and semantic memory, pre-morbid intellectual functioning, and speed of processing.
|
Throughout first 6 months of patient participation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmela Tartaglia, MD, FRCPC, Cognitive Neurologist at the Toronto Western Hospital Memory Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-5749-AE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .