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Benefits of Exercise in Alzheimer's Disease

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Assessing the Benefits of an Outpatient Aerobic Activity Program in Patients With Alzheimer's Disease

Exercise has been shown to be beneficial for the brain. The investigators would like to test this specifically for those diagnosed with Alzheimer's disease. This study will involve 30 randomized patients to take part in the out-patient exercise program and 30 patients to continue with their regular activities over a 6-month period. Once that period is over, half of the 30 patients who participated in the outpatient exercise program will continue in the program and the other half will be randomized to independently continue to exercise. The investigators hypothesize that exercising will benefit the patient by slowing the dementia process, improving behavioral symptoms, and decreasing volume loss of certain brain regions. Each person will perform personalized exercise regimens, MR imaging and neuropsychological tests will be used to measure the benefits of exercise. Ultimately, the hope is that the results of this study could be used to facilitate exercise programs for patients. Enrollment is completely voluntary and all personal data obtained will remain confidential.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Toronto Western Hospital, WW5-449
        • Investigador principal:
          • Carmela Tartaglia, MD, FRCPC
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Cassandra J. Anor, BSc 2015
          • Número de teléfono: 416-507-6880
          • Correo electrónico: cassandra.anor@uhn.ca
        • Sub-Investigador:
          • Mary Pat McAndrews, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Alison Lake, MSc, OT
        • Sub-Investigador:
          • Mallar Chakravarty, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion criteria for patients will be as follows:

  1. Diagnosis of probable Alzheimer's disease as per 2011 criteria
  2. Mild or moderate stage of dementia, a score of 10-25 in the Clinical dementia rating score (CDR) <2 and a score of 10-25 (inclusive) on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  3. Age 60 to 95 inclusive
  4. Mobility, preserved vision and hearing (eyeglasses and/or hearing aid are permissible) sufficient for compliance with testing procedures
  5. Ability to tolerate and perform aerobic exercise program (as per The Canadian Society for Exercise Physiology; all patients above the age of 69 embarking on a new exercise routine should have the "Physical Activity Readiness Medical Examination" (PARmed-X) form completed by their family physician. All patients being asked to enroll in the study will have their PCPs fill out this form to ensure the patient is able to withstand the exercise program. If they are being followed by a cardiologist, they fill out the form)
  6. Presence of a respective caregiver
  7. Ability to tolerate MRI
  8. Ability to speak and understand the English language (as questionnaires and tests are only available in English)

Inclusion criteria for the caregivers will be as follows:

  1. Being the primary caregiver for a given patient
  2. Ability to speak and understand English (as questionnaires and tests are only available in English)
  3. MoCA score ≥ 26

Exclusion criteria for Patients and Caregivers:

  1. History of another neurological disorder
  2. Psychiatric disorder
  3. Severe aphasia (semantic word loss)
  4. Visual deficits requiring correction beyond the use of eyeglasses or contact lenses (intact visual acuity is required for completing both the questionnaires and the emotion evaluation test which consists of video vignettes)
  5. Hearing problems requiring correction beyond hearing aids (videos have an auditory component)

Exclusion Criteria for Patients:

  1. Presence of pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, metal pieces or objects in the eyes, skin or body will be excluded as they will be unable to have a MRI scan
  2. Inability to tolerate or perform aerobic exercise as declared by family physician on PARmed-X form
  3. Significant vascular disease seen on MRI (Fazekas score>2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Normal Activity level
Comparador activo: Personalized Exercise Regimen
All exercise regimens include a stationary bicycle.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuropsychological Test Battery
Periodo de tiempo: Throughout first 6 months of patient participation
The test battery selected comprises of standardized, validated tests focusing on domains including: attention & concentration, executive functioning, learning and memory, visuospatial, language and semantic memory, pre-morbid intellectual functioning, and speed of processing.
Throughout first 6 months of patient participation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carmela Tartaglia, MD, FRCPC, Cognitive Neurologist at the Toronto Western Hospital Memory Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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