Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Mininimum Effective Anaesthetic Volume of Local Anaesthetic in Ultrasound-guided "Shamrock" Lumbar Plexus Block

19. června 2014 aktualizováno: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
The "Shamrock method" is a new ultrasound-guided lumbar plexus block. The aim of the study is to determine the minimum effective volume of ropivacaine 0.5% required to produce an effective lumbar plexus block with this method. Using the Dixon and Massey up-and-down method study design, 30 patients scheduled for elective total hip and knee arthroplasty will be included in the study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital
      • Oslo, Norsko, 0488
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • orthopaedic patients scheduled for elective hip and knee arthoroplasty
  • ASA 1 - 2 or stable ASA 3
  • age between 18 and 70 years
  • good ability to communicate and to cooperate

Exclusion Criteria:

  • ASA > 3 or unstable ASA 3
  • BMI > 32
  • chronicle pain
  • nephrological diseases or nephropathy
  • known contraindications against the use of local anaesthetics
  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: injection volume
block success or failure determines a 5 ml decrease or increase for the subsequent patient, respectively
Jiný: lumbar plexus block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minimum effective volume
Časové okno: from day 1 up to 20 weeks
The primary outcome measure (MEV) is based on 30 measurements in 30 patients (secondary outcome measure: block success). MEV is determined by Dixon and Massey up-and-down method when all patients have been tested in the study
from day 1 up to 20 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
block success
Časové okno: Day 1
45 minutes after lumbar plexus blockade was performed
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/1328-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lumbar plexus block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit