The Mininimum Effective Anaesthetic Volume of Local Anaesthetic in Ultrasound-guided "Shamrock" Lumbar Plexus Block
19 de junio de 2014 actualizado por: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
The "Shamrock method" is a new ultrasound-guided lumbar plexus block.
The aim of the study is to determine the minimum effective volume of ropivacaine 0.5% required to produce an effective lumbar plexus block with this method.
Using the Dixon and Massey up-and-down method study design, 30 patients scheduled for elective total hip and knee arthroplasty will be included in the study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- Department of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital
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Oslo, Noruega, 0488
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- orthopaedic patients scheduled for elective hip and knee arthoroplasty
- ASA 1 - 2 or stable ASA 3
- age between 18 and 70 years
- good ability to communicate and to cooperate
Exclusion Criteria:
- ASA > 3 or unstable ASA 3
- BMI > 32
- chronicle pain
- nephrological diseases or nephropathy
- known contraindications against the use of local anaesthetics
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: injection volume
block success or failure determines a 5 ml decrease or increase for the subsequent patient, respectively
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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minimum effective volume
Periodo de tiempo: from day 1 up to 20 weeks
|
The primary outcome measure (MEV) is based on 30 measurements in 30 patients (secondary outcome measure: block success).
MEV is determined by Dixon and Massey up-and-down method when all patients have been tested in the study
|
from day 1 up to 20 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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block success
Periodo de tiempo: Day 1
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45 minutes after lumbar plexus blockade was performed
|
Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013/1328-3
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