- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01956617
The Mininimum Effective Anaesthetic Volume of Local Anaesthetic in Ultrasound-guided "Shamrock" Lumbar Plexus Block
19 giugno 2014 aggiornato da: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
The "Shamrock method" is a new ultrasound-guided lumbar plexus block.
The aim of the study is to determine the minimum effective volume of ropivacaine 0.5% required to produce an effective lumbar plexus block with this method.
Using the Dixon and Massey up-and-down method study design, 30 patients scheduled for elective total hip and knee arthroplasty will be included in the study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0027
- Department of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital
-
Oslo, Norvegia, 0488
- Oslo University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- orthopaedic patients scheduled for elective hip and knee arthoroplasty
- ASA 1 - 2 or stable ASA 3
- age between 18 and 70 years
- good ability to communicate and to cooperate
Exclusion Criteria:
- ASA > 3 or unstable ASA 3
- BMI > 32
- chronicle pain
- nephrological diseases or nephropathy
- known contraindications against the use of local anaesthetics
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: injection volume
block success or failure determines a 5 ml decrease or increase for the subsequent patient, respectively
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
minimum effective volume
Lasso di tempo: from day 1 up to 20 weeks
|
The primary outcome measure (MEV) is based on 30 measurements in 30 patients (secondary outcome measure: block success).
MEV is determined by Dixon and Massey up-and-down method when all patients have been tested in the study
|
from day 1 up to 20 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
block success
Lasso di tempo: Day 1
|
45 minutes after lumbar plexus blockade was performed
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/1328-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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