The Cognitive and Cardiovascular Health in the Elderly Study (COACHES)
9. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges
The main objective of this study is to look for the interest forecast of the IPS as infra-clinical cardiovascular marker in the prediction of a change of the cognitive functions (MCI) at the elderly of 70 and more years old without clinical cardiovascular pathology.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- CHU of Limoges
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- free-living community-dwelling men and women aged ≥ 70 years,
- subjects free of clinical CVD related to atherosclerosis
- preserved basic activities of daily living (ADL = 6)
- without cognitive impairment (MMSE≥24)
Exclusion Criteria:
- subjects with clinical history of any of the following CVD diseases : coronary artery disease (angina, myocardial infarction, coronary revascularization), cerebrovascular disease (stroke, TIA, carotid revascularization), clinical peripheral artery disease (claudication, critical limb ischemia)
- subjects with neurodegenerative, locomotor and ophtalmological diseases unable to perform the cognitive tests
- subjects unable to give written informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cardiovascular evaluation
Measure of the index of systolic pressure Echo doppler Echography Measure of the speed of the wave of pulse and the central pressure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incident "MCI" according to the following criteria
Časové okno: one time point
|
(1) cognitive complaint (self-reported and/or informant) ; (2) preserved basic activities of daily living (ADL) ; (3) cognitive impairment (not normal for age and education) or decline in cognition evidenced by performance on objective cognitive tasks defined as a test performance <1.0 standard deviations below the mean of the reference group ; (4) preserved general cognitive functioning and (5) absence of dementia.
|
one time point
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I11014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .