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The Cognitive and Cardiovascular Health in the Elderly Study (COACHES)

9 de enero de 2019 actualizado por: University Hospital, Limoges
The main objective of this study is to look for the interest forecast of the IPS as infra-clinical cardiovascular marker in the prediction of a change of the cognitive functions (MCI) at the elderly of 70 and more years old without clinical cardiovascular pathology.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87000
        • CHU of Limoges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • free-living community-dwelling men and women aged ≥ 70 years,
  • subjects free of clinical CVD related to atherosclerosis
  • preserved basic activities of daily living (ADL = 6)
  • without cognitive impairment (MMSE≥24)

Exclusion Criteria:

  • subjects with clinical history of any of the following CVD diseases : coronary artery disease (angina, myocardial infarction, coronary revascularization), cerebrovascular disease (stroke, TIA, carotid revascularization), clinical peripheral artery disease (claudication, critical limb ischemia)
  • subjects with neurodegenerative, locomotor and ophtalmological diseases unable to perform the cognitive tests
  • subjects unable to give written informed consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cardiovascular evaluation
Measure of the index of systolic pressure Echo doppler Echography Measure of the speed of the wave of pulse and the central pressure
Otro: Cardiovascular evaluation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incident "MCI" according to the following criteria
Periodo de tiempo: one time point
(1) cognitive complaint (self-reported and/or informant) ; (2) preserved basic activities of daily living (ADL) ; (3) cognitive impairment (not normal for age and education) or decline in cognition evidenced by performance on objective cognitive tasks defined as a test performance <1.0 standard deviations below the mean of the reference group ; (4) preserved general cognitive functioning and (5) absence of dementia.
one time point

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I11014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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