Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vertebrální pohyblivosti na bolesti dolní části zad u pacientů s akutní osteoporotickou zlomeninou obratlů

18. října 2016 aktualizováno: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital
Mnoho pacientů s akutní osteoporotickou zlomeninou obratle (akutní OVF) bylo přijato kvůli bolesti v kříži. Existuje však pouze část pacientů s akutními OVF, protože někteří pacienti nemají bolesti v kříži, ačkoli se OVF vyskytly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Mnoho pacientů s akutními OVF má bolesti dolní části zad. I když existuje také mnoho pacientů bez bolesti dolní části zad, i když došlo k akutním OVF. Mechanismus bolesti dolní části zad po akutních OVF je dobře neznámý. Stanovili jsme hypotézu, že bolesti v kříži jsou důsledkem pohyblivosti obratlového těla, což se týká změny výšky nebo konfigurace obratle se změnami polohy těla. Hlavním cílem této studie je odhalit vztah mezi pohyblivostí obratlového těla a bolestí v kříži.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Japonsko, 510-8008
        • Nábor
        • Tomidahama Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osteoporotičtí pacienti s akutní zlomeninou obratle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutními zlomeninami osteoporózy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez akutních zlomenin při osteoporóze (metastázy, infekce, deformace atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi dynamickou pohyblivostí těla akutní zlomeniny obratle a bolestí v kříži
Časové okno: Až 36 měsíců

Vyšetřovatelé plánují analyzovat 300 pacientů, kteří vykazovali akutní bolest zad au nichž byla na MRI diagnostikována akutní OVF.

Všechny rentgenové snímky byly pořízeny při úvodní návštěvě. Mobilita zlomeniny byla stanovena porovnáním laterálních rentgenových snímků vleže na kříži s laterálními rentgenovými snímky vsedě (dynamická radiografie). Mobilita byla považována za přítomnou, když došlo k měřitelné změně výšky obratlového těla mezi rentgenovými snímky vleže a vsedě. Hodnotili jsme také bolest v kříži pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS).

Poté pacienti podstoupí zevní fixaci pomocí Gips. Po Gipsově fixaci byla opět provedena dynamická radiografie k posouzení snížení dynamické pohyblivosti těla OVF. VAS skóre bylo také hodnoceno po zevní fixaci.

Zkoumáme pozadí pacientů, jako je věk, pohlaví, kostní minerální hustota atd.

Provedli jsme statické analýzy, abychom určili faktory související s bolestí dolní části zad po akutních OVF, zejména pohyblivost zlomeniny.
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tomidahama Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TH No 6-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit