- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01990365
L'influenza della mobilità vertebrale sulla lombalgia nei pazienti con fratture vertebrali osteoporotiche acute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mie
-
Yokkaichi, Mie, Giappone, 510-8008
- Reclutamento
- Tomidahama Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture acute da osteoporosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza fratture acute da osteoporosi (metastasi, infezioni, deformità, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Relazione tra mobilità dinamica del corpo di frattura vertebrale acuta e lombalgia
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
I ricercatori hanno in programma di analizzare 300 pazienti che si sono presentati con mal di schiena acuto e sono stati diagnosticati come affetti da OVF acuta alla risonanza magnetica. Tutte le radiografie sono state prese alla visita iniziale. La mobilità della frattura è stata determinata confrontando le radiografie laterali in posizione supina incrociate con le radiografie laterali in posizione seduta (radiografia dinamica). La mobilità è stata considerata presente quando si è verificato un cambiamento misurabile nell'altezza del corpo vertebrale tra le radiografie in posizione supina e seduta. Valutiamo anche la lombalgia utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS). Quindi i pazienti vengono sottoposti a fissazione esterna utilizzando Gips. Dopo la fissazione di Gips, è stata eseguita nuovamente la radiografia dinamica per valutare la riduzione della mobilità dinamica del corpo OVF. Il punteggio VAS è stato valutato anche dopo fissazione esterna. Indaghiamo sul background dei pazienti come età, sesso, densità minerale ossea, ecc. Abbiamo eseguito analisi statiche per determinare i fattori correlati alla lombalgia dopo OVF acute, in particolare la mobilità della frattura. |
Fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TH No 6-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .