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L'influenza della mobilità vertebrale sulla lombalgia nei pazienti con fratture vertebrali osteoporotiche acute

18 ottobre 2016 aggiornato da: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital
Molti pazienti con fratture vertebrali osteoporotiche acute (OVF acute) sono stati ricoverati a causa della lombalgia. Ma ci sono solo una parte dei pazienti con OVF acuta, perché alcuni pazienti non hanno lombalgia anche se si sono verificati OVF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Molti pazienti con OVF acute presentano lombalgia. Mentre ci sono anche molti pazienti senza lombalgia anche se si sono verificati OVF acuti. Il meccanismo della lombalgia dopo OVF acuta è ben sconosciuto. Abbiamo ipotizzato che la lombalgia derivi dalla mobilità del corpo vertebrale, che si riferisce a un cambiamento di altezza o configurazione vertebrale con cambiamenti nel posizionamento del corpo. L'obiettivo principale di questo studio è quello di rivelare la relazione tra mobilità del corpo vertebrale e lombalgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Giappone, 510-8008
        • Reclutamento
        • Tomidahama Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti osteoporotici con frattura vertebrale acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fratture acute da osteoporosi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza fratture acute da osteoporosi (metastasi, infezioni, deformità, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra mobilità dinamica del corpo di frattura vertebrale acuta e lombalgia
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi

I ricercatori hanno in programma di analizzare 300 pazienti che si sono presentati con mal di schiena acuto e sono stati diagnosticati come affetti da OVF acuta alla risonanza magnetica.

Tutte le radiografie sono state prese alla visita iniziale. La mobilità della frattura è stata determinata confrontando le radiografie laterali in posizione supina incrociate con le radiografie laterali in posizione seduta (radiografia dinamica). La mobilità è stata considerata presente quando si è verificato un cambiamento misurabile nell'altezza del corpo vertebrale tra le radiografie in posizione supina e seduta. Valutiamo anche la lombalgia utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS).

Quindi i pazienti vengono sottoposti a fissazione esterna utilizzando Gips. Dopo la fissazione di Gips, è stata eseguita nuovamente la radiografia dinamica per valutare la riduzione della mobilità dinamica del corpo OVF. Il punteggio VAS è stato valutato anche dopo fissazione esterna.

Indaghiamo sul background dei pazienti come età, sesso, densità minerale ossea, ecc.

Abbiamo eseguito analisi statiche per determinare i fattori correlati alla lombalgia dopo OVF acute, in particolare la mobilità della frattura.

Fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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