- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01990365
De invloed van wervelmobiliteit op lage rugpijn bij patiënten met acute osteoporotische wervelfracturen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mie
-
Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
- Werving
- Tomidahama Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute osteoporosefracturen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder acute osteoporosefracturen (metastase, infectie, misvorming, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relatie tussen dynamische mobiliteit van acuut wervelfractuurlichaam en lage rugpijn
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
De onderzoekers zijn van plan om 300 patiënten te analyseren die acute rugpijn vertoonden en bij wie op MRI de diagnose acute OVF's werd gesteld. Bij het eerste bezoek werden alle röntgenfoto's gemaakt. De fractuurmobiliteit werd bepaald door laterale röntgenfoto's in rugligging op kruistafel te vergelijken met laterale röntgenfoto's in zittende positie (dynamische radiografie). Mobiliteit werd als aanwezig beschouwd wanneer een meetbare verandering in de hoogte van het wervellichaam optrad tussen liggende en zittende röntgenfoto's. We evalueren ook lage rugpijn met behulp van de VAS-score (Visual Analog Scale). Vervolgens ondergaan de patiënten externe fixatie met behulp van Gips. Na Gips-fixatie werd opnieuw dynamische radiografie uitgevoerd om de vermindering van de dynamische mobiliteit van het OVF-lichaam te evalueren. VAS-score werd ook geëvalueerd na externe fixatie. We onderzoeken de achtergrond van patiënten zoals leeftijd, geslacht, botmineraaldichtheid, enz. We hebben statische analyses uitgevoerd om de factoren te bepalen die verband houden met lage-rugpijn na acute OVF's, met name fractuurmobiliteit. |
Tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TH No 6-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteoporotische wervelfractuur
-
Seattle Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; Northwestern University; New York University; University of Pittsburgh en andere medewerkersVoltooidCraniofaciale microsomie | Goldenhar-syndroom | Microtië | Hemifaciale microsomie | Oculo-Auriculo-Vertebral-SyndroomVerenigde Staten