Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van wervelmobiliteit op lage rugpijn bij patiënten met acute osteoporotische wervelfracturen

18 oktober 2016 bijgewerkt door: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital
Veel patiënten met acute osteoporotische wervelfracturen (acute OVF's) werden opgenomen vanwege lage rugpijn. Maar er is slechts een deel van de patiënten met acute OVF's, omdat sommige patiënten geen lage rugpijn hebben, hoewel OVF's voorkwamen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Veel patiënten met acute OVF's presenteren zich met lage rugpijn. Terwijl er ook veel patiënten zijn zonder lage-rugpijn, zelfs als er acute OVF's zijn opgetreden. Het mechanisme van lage-rugpijn na acute OVF's is goed onbekend. We hebben een hypothese opgesteld dat lage-rugpijn het gevolg is van de mobiliteit van het wervellichaam, wat verwijst naar een verandering van de hoogte of configuratie van de wervels met veranderingen in de positionering van het lichaam. Het hoofddoel van deze studie is het blootleggen van de relatie tussen de mobiliteit van het wervellichaam en lage rugpijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
        • Werving
        • Tomidahama Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Osteoporotische patiënten met acute wervelfracturen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute osteoporosefracturen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder acute osteoporosefracturen (metastase, infectie, misvorming, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen dynamische mobiliteit van acuut wervelfractuurlichaam en lage rugpijn
Tijdsspanne: Tot 36 maanden

De onderzoekers zijn van plan om 300 patiënten te analyseren die acute rugpijn vertoonden en bij wie op MRI de diagnose acute OVF's werd gesteld.

Bij het eerste bezoek werden alle röntgenfoto's gemaakt. De fractuurmobiliteit werd bepaald door laterale röntgenfoto's in rugligging op kruistafel te vergelijken met laterale röntgenfoto's in zittende positie (dynamische radiografie). Mobiliteit werd als aanwezig beschouwd wanneer een meetbare verandering in de hoogte van het wervellichaam optrad tussen liggende en zittende röntgenfoto's. We evalueren ook lage rugpijn met behulp van de VAS-score (Visual Analog Scale).

Vervolgens ondergaan de patiënten externe fixatie met behulp van Gips. Na Gips-fixatie werd opnieuw dynamische radiografie uitgevoerd om de vermindering van de dynamische mobiliteit van het OVF-lichaam te evalueren. VAS-score werd ook geëvalueerd na externe fixatie.

We onderzoeken de achtergrond van patiënten zoals leeftijd, geslacht, botmineraaldichtheid, enz.

We hebben statische analyses uitgevoerd om de factoren te bepalen die verband houden met lage-rugpijn na acute OVF's, met name fractuurmobiliteit.

Tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteoporotische wervelfractuur

3
Abonneren