Cardiovascular Risk Factors, Body Composition, Fitness Levels And Quality Of Life In Overweight And Obese 8-17 Year Olds
Pilot Study of 10 Week Exercise and Nutrition Program for Children Who Are Overweight / Obese.
This project will address the important area of childhood obesity and the risk of cardiovascular disease associated with obesity. This is a serious health concern since children who are overweight or obese are prone to other medical conditions including high blood pressure, abnormal lipid profiles,and type 2 diabetes. Although exercise and nutrition programs are recommended, evidence for the efficacy of these programs in improving cardiovascular health is lacking.
Specific Aims: a) improve cardiovascular risk factors, b) increase physical fitness levels, c) improve lean body mass, d) enhance QOL of the child e) influence adherence rates to exercise and a healthy lifestyle change both during and beyond the conclusion of the program.
Hypothesis 1a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show significant improved levels of cardiovascular risk factors.
Specific Aim 2: To determine if a multidisciplinary fitness and nutrition program, when compared with a matched, WLC group will show a change in whole body assessment including a decrease in fat mass, an increase in percent lean body mass, and a decrease in percent body fat, as measured utilizing dual-energy X-ray absorptiometry Hypothesis 2a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show improved whole body assessments including.
Specific Aim 3:To determine if a multidisciplinary fitness and nutrition program, when compared with a WLC group will show improved levels of fitness. Hypothesis 3a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show significant improvements in fitness including.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790
- Stony Brook University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- : a) in the 85th percentile Body Mass Index(BMI), standardized for age and gender; b) have hypercholesterolemia as defined as total cholesterol > 170 mg/dl or LDL > 110 mg/dl; and / or c) hypertension as defined as >116/76 for 8-10 year olds, > 120/80 for 10-13 year olds, and >125/890 for 14-17 year olds.
Exclusion Criteria:
- 1) age < 8 or > 17 years; 2) the determination of significant abnormalities on an initial graded exercise test performed by a pediatric cardiologist; 3) past history of chemotherapy or whole-body radiation therapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Exercise
Strength training x 20 sessions (10 weeks) Aerobic exercise core strengthening Running
|
Strength training, aerobic exercise and core strengthening, running
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improved body compositon (decrease in % fat; increase in % lean tissue) using DEXA
Časové okno: Baseline, after 10 weeks and after 20 weeks (3 time points)
|
Dual energy x-ray absorptiometry - used to assess body composition.
|
Baseline, after 10 weeks and after 20 weeks (3 time points)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improved levels of fitness using ACSM guidelines / assessments to measure such constructs of fitness as flexibility, muscle strength, cardiovascular endurance and agility.
Časové okno: Measured at baseline, after 10 week sand again after 20 weeks.
|
ACSM guidelines and measurement were used to assess strength, agility, flexibility, muscle endurance and cardiovascular endurance
|
Measured at baseline, after 10 week sand again after 20 weeks.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life as perceived by the children and the parents.
Časové okno: Baseline and after 10 weeks and 20 weeks.
|
The impact of weight on quality of life was utilized.
|
Baseline and after 10 weeks and 20 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon A Martino, PhD, Stony Brook University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87468
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .