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Cardiovascular Risk Factors, Body Composition, Fitness Levels And Quality Of Life In Overweight And Obese 8-17 Year Olds

26. Dezember 2013 aktualisiert von: Stony Brook University

Pilot Study of 10 Week Exercise and Nutrition Program for Children Who Are Overweight / Obese.

This project will address the important area of childhood obesity and the risk of cardiovascular disease associated with obesity. This is a serious health concern since children who are overweight or obese are prone to other medical conditions including high blood pressure, abnormal lipid profiles,and type 2 diabetes. Although exercise and nutrition programs are recommended, evidence for the efficacy of these programs in improving cardiovascular health is lacking.

Specific Aims: a) improve cardiovascular risk factors, b) increase physical fitness levels, c) improve lean body mass, d) enhance QOL of the child e) influence adherence rates to exercise and a healthy lifestyle change both during and beyond the conclusion of the program.

Hypothesis 1a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show significant improved levels of cardiovascular risk factors.

Specific Aim 2: To determine if a multidisciplinary fitness and nutrition program, when compared with a matched, WLC group will show a change in whole body assessment including a decrease in fat mass, an increase in percent lean body mass, and a decrease in percent body fat, as measured utilizing dual-energy X-ray absorptiometry Hypothesis 2a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show improved whole body assessments including.

Specific Aim 3:To determine if a multidisciplinary fitness and nutrition program, when compared with a WLC group will show improved levels of fitness. Hypothesis 3a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show significant improvements in fitness including.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • Stony Brook University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • : a) in the 85th percentile Body Mass Index(BMI), standardized for age and gender; b) have hypercholesterolemia as defined as total cholesterol > 170 mg/dl or LDL > 110 mg/dl; and / or c) hypertension as defined as >116/76 for 8-10 year olds, > 120/80 for 10-13 year olds, and >125/890 for 14-17 year olds.

Exclusion Criteria:

  • 1) age < 8 or > 17 years; 2) the determination of significant abnormalities on an initial graded exercise test performed by a pediatric cardiologist; 3) past history of chemotherapy or whole-body radiation therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Exercise
Strength training x 20 sessions (10 weeks) Aerobic exercise core strengthening Running
Strength training, aerobic exercise and core strengthening, running

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improved body compositon (decrease in % fat; increase in % lean tissue) using DEXA
Zeitfenster: Baseline, after 10 weeks and after 20 weeks (3 time points)
Dual energy x-ray absorptiometry - used to assess body composition.
Baseline, after 10 weeks and after 20 weeks (3 time points)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improved levels of fitness using ACSM guidelines / assessments to measure such constructs of fitness as flexibility, muscle strength, cardiovascular endurance and agility.
Zeitfenster: Measured at baseline, after 10 week sand again after 20 weeks.
ACSM guidelines and measurement were used to assess strength, agility, flexibility, muscle endurance and cardiovascular endurance
Measured at baseline, after 10 week sand again after 20 weeks.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life as perceived by the children and the parents.
Zeitfenster: Baseline and after 10 weeks and 20 weeks.
The impact of weight on quality of life was utilized.
Baseline and after 10 weeks and 20 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon A Martino, PhD, Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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