Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cardiovascular Risk Factors, Body Composition, Fitness Levels And Quality Of Life In Overweight And Obese 8-17 Year Olds

26 dicembre 2013 aggiornato da: Stony Brook University

Pilot Study of 10 Week Exercise and Nutrition Program for Children Who Are Overweight / Obese.

This project will address the important area of childhood obesity and the risk of cardiovascular disease associated with obesity. This is a serious health concern since children who are overweight or obese are prone to other medical conditions including high blood pressure, abnormal lipid profiles,and type 2 diabetes. Although exercise and nutrition programs are recommended, evidence for the efficacy of these programs in improving cardiovascular health is lacking.

Specific Aims: a) improve cardiovascular risk factors, b) increase physical fitness levels, c) improve lean body mass, d) enhance QOL of the child e) influence adherence rates to exercise and a healthy lifestyle change both during and beyond the conclusion of the program.

Hypothesis 1a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show significant improved levels of cardiovascular risk factors.

Specific Aim 2: To determine if a multidisciplinary fitness and nutrition program, when compared with a matched, WLC group will show a change in whole body assessment including a decrease in fat mass, an increase in percent lean body mass, and a decrease in percent body fat, as measured utilizing dual-energy X-ray absorptiometry Hypothesis 2a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show improved whole body assessments including.

Specific Aim 3:To determine if a multidisciplinary fitness and nutrition program, when compared with a WLC group will show improved levels of fitness. Hypothesis 3a: Compared to baseline and matched controls, children randomized to a 10 week multidisciplinary fitness and nutrition program will show significant improvements in fitness including.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
        • Stony Brook University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • : a) in the 85th percentile Body Mass Index(BMI), standardized for age and gender; b) have hypercholesterolemia as defined as total cholesterol > 170 mg/dl or LDL > 110 mg/dl; and / or c) hypertension as defined as >116/76 for 8-10 year olds, > 120/80 for 10-13 year olds, and >125/890 for 14-17 year olds.

Exclusion Criteria:

  • 1) age < 8 or > 17 years; 2) the determination of significant abnormalities on an initial graded exercise test performed by a pediatric cardiologist; 3) past history of chemotherapy or whole-body radiation therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Exercise
Strength training x 20 sessions (10 weeks) Aerobic exercise core strengthening Running
Strength training, aerobic exercise and core strengthening, running

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improved body compositon (decrease in % fat; increase in % lean tissue) using DEXA
Lasso di tempo: Baseline, after 10 weeks and after 20 weeks (3 time points)
Dual energy x-ray absorptiometry - used to assess body composition.
Baseline, after 10 weeks and after 20 weeks (3 time points)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improved levels of fitness using ACSM guidelines / assessments to measure such constructs of fitness as flexibility, muscle strength, cardiovascular endurance and agility.
Lasso di tempo: Measured at baseline, after 10 week sand again after 20 weeks.
ACSM guidelines and measurement were used to assess strength, agility, flexibility, muscle endurance and cardiovascular endurance
Measured at baseline, after 10 week sand again after 20 weeks.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life as perceived by the children and the parents.
Lasso di tempo: Baseline and after 10 weeks and 20 weeks.
The impact of weight on quality of life was utilized.
Baseline and after 10 weeks and 20 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon A Martino, PhD, Stony Brook University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi