- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02025101
Charakterizace pomalého koronárního toku
29. prosince 2013 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Popis jevu "Slow Coronary Flow" (SCF) podle údajů, které byly shromážděny od pacientů hospitalizovaných podle specifických kritérií.
Klinické sledování těchto pacientů s cílem určit, zda netrpěli nějakou srdeční nebo psychologickou poruchou, která by mohla být důsledkem SCF.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli hospitalizováni s anginózní bolestí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anginózní bolest
- laboratorní markery
- patologické EKG pro ischemii
Kritéria vyloučení:
- ucpaná koronární tepna při katetrizaci
- velmi úzká koronární tepna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pomalý koronární průtok
Pacienti, kteří byli hospitalizováni s anginózní bolestí a s laboratorními markery nebo patologickým EKG pro ischemii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírka charakteristik pomalého koronárního průtoku z přibližně 90 záznamů pacientů
Časové okno: Šest měsíců
|
Charakteristiky pomalého koronárního průtoku budou shromážděny z přibližně 90 lékařských záznamů pacientů a budou analyzovány za účelem nalezení společných proměnných.
Tato analýza ukáže, zda tyto charakteristiky mají nějakou statistickou významnost.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Frimerman, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
31. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0048-13-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .