Embolizace prostatické tepny (PAE) pro léčbu benigní hyperplazie prostaty (BPH)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza LUTS sekundární k BPH refrakterní na / kontraindikováno pro lékařské ošetření.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
• Objemy prostaty 40 - 200 g. Může zahrnovat 30–39 g, pokud má subjekt dlouhou historii neúčinné odpovědi na kombinovanou léčbu (alfa-blokátor a inhibitor 5-alfa reduktázy) po dobu alespoň 6 měsíců
• Muži ≥ 45 let
• Skóre symptomů IPSS > 13 a skóre obtíží IPSS > 2
• Špičkový průtok Qmax≤ 12 s prázdným objemem ≥125 ccm

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza rakoviny prostaty nebo močového měchýře, ozáření pánve, neléčené kameny v močovém měchýři,
• Na alfa-blokátorech v průběhu posledních 2 týdnů, pokud jste neužívali stabilní dávku léku, se stabilním vzorem močení po dobu 2 týdnů před zařazením a ochotou zůstat na stejné dávce po dobu trvání studie nebo dokud nejsou splněna kritéria pro ukončení setkali se na 12měsíční f/u návštěvě a/nebo v části studie bez katétru (TWOC) a pacient je v současné době v akutní retenci moči (AUR)
• na inhibitorech 5-alfa reduktázy během posledních 6 měsíců, pokud neužívali stabilní dávku léku se stabilním vzorem močení po dobu 30 dnů před zařazením a ochotu zůstat na stejné dávce po dobu trvání studie nebo dokud nejsou splněna kritéria pro ukončení na 12měsíční f/u návštěvě .
• na fenylefrinu, pseudoefedrinu, imipraminu, anticholinergní nebo cholinergní medikaci během posledních 2 týdnů, s výjimkou stabilní dávky medikace se stabilním vzorem močení po dobu 2 týdnů před zařazením a ochoty zůstat na stejné dávce po dobu trvání studie nebo dokud nebudou splněna kritéria pro zastavení při 12měsíční f/u návštěvě.
• Estrogen, androgen, jakýkoli lék produkující androgenní supresi nebo anabolické steroidy během posledních 4 měsíců, s výjimkou stabilních dávek léků po dobu 30 dnů před zařazením do studie a ochota zůstat na stejné dávce po dobu trvání studie.
• Nutné každodenní používání vložky nebo zařízení pro inkontinenci.
• Striktury močové trubice, renální insuficience (tj. kreatinin > 1,8)
• Známé primární neurologické stavy, jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba nebo jiná neurologická onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují funkci močového měchýře.
• Neurogenní močový měchýř, hypotonický měchýř
• Předchozí léčba močové inkontinence
• Penilní protéza.
• Umělý močový svěrač.
• Zdokumentovaná bakteriální prostatitida za poslední rok.
• Aktivní infekce močových cest (UTI), pokud nejde o pravidelnou závislost na katetru a nepředpokládá se, že představuje kolonizaci.
• Anamnéza chronické prostatitidy během posledního 1 roku
• Známé krvácivé poruchy (např. von Willebrandova nemoc (VWD))
• Anamnéza uretrálních striktur/uzavření krku močového měchýře (BNC)
• Předchozí procedury prostaty (např. Transuretrální mikrovlnná terapie (TUMT), transuretrální jehlová ablace prostaty (TUNA), vodou indukovaná termoterapie (WIT), transuretrální resekce prostaty (TURP), fotovaporizace prostaty (PVP))
• Předchozí léčba hyperaktivního močového měchýře (např. intravezikální botox)
• Prostatický specifický antigen (PSA) > 4,0, < 10,0, pokud nebyla během posledních 2 let zdokumentována negativní biopsie prostaty a podle klinického názoru primárního nebo spoluzkoušejícího se nepředpokládá, že by obsahovala malignitu prostaty.
• Zařazen do jiné léčebné studie pro jakékoli onemocnění během posledních 30 dnů
• Odmítne nebo nemůže poskytnout informovaný souhlas
• Stav vylučující katetrizační intervenci (tj. ucpaná céva, těžké ateromatózní onemocnění)
• Jakýkoli vážný zdravotní stav, který pravděpodobně brání úspěšnému dokončení studie, jako jsou určité duševní poruchy, nekontrolovaný diabetes, srdeční arytmie, srdeční onemocnění včetně městnavého srdečního selhání, významné respirační onemocnění nebo známá imunosuprese.
• Anamnéza malignity konečníku
• Předchozí chirurgický zákrok prostaty
• Zájem o budoucí plodnost
• Alergie na jodované kontrastní látky nereagující na režim premedikace steroidy
• Kontraindikace k vědomé sedaci