- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02031718
Comparison Between Interactive Internet-based Education and Counseling for the Management of Acne With That of Internet-based Education Alone
26. února 2015 aktualizováno: University of California, Davis
This study will develop and evaluate the efficacy of an Internet-based education program incorporating virtual coaching.
For this study, the virtual coach will consist of online videos aimed at providing acne education and promoting behaviors that support healthy skin.
The use of Web-based technologies and virtual coaching in acne-related patient education is novel, and may significantly improve clinical outcomes and quality of life in acne patients.
We hypothesize that an interactive Internet-based education and counseling program will be more effective than Internet-based education alone in improving clinical outcomes and quality of life in acne patients.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of mild to moderate acne vulgaris
- 13 years of age or older at time of assent, may be men or women.
- Able read and understand English.
- Able to hear and see the educational videos.
- Access to computer with Internet access.
- Capable of giving informed consent.
- Not currently using any prescription acne treatment.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking individuals.
- Self-reported exposure to environmental or chemical comedogenic agents
- Women with self-reported hyperandrogenism (e.g., PCOS)
- Women self-reporting current use of any form of specific acne-directed hormonal therapy
- Men or women with self-reported history of Cushing syndrome or congenital adrenal hyperplasia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Online Education
|
|
|
Experimentální: Online Education & Virtual Counseling
Online virtual counseling
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Acne Lesion Counts (Inflammatory and Non-inflammatory)
Časové okno: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index
Časové okno: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Knowledge
Časové okno: Up to 12 weeks
|
Up to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey Wang, MD, University of California, Davis
- Vrchní vyšetřovatel: April W Armstrong, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 511572
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .