- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02051699
Rentgenový snímek ve stoje na jedné noze: Nová technika pro hodnocení závažnosti OA kolena (OA knee)
30. ledna 2014 aktualizováno: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Rentgenový snímek ve stoje na jedné noze: Nová technika pro hodnocení závažnosti osteoartrózy kolena
Účelem této studie je posoudit závažnost osteoartrózy kolenního kloubu mezi jednou nohou a oběma nohama ve stoje u primárního OA kolena
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všem pacientům byly provedeny digitální rentgenové snímky s předozadním pohledem na jednu nohu a obě nohy ve stoje.
Byla měřena šířka mediálního a laterálního kloubního prostoru.
Závažnost OA kolena byla identifikována Kellgren-Lawrence (KL) klasifikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thajsko, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří přišli na naši kliniku s oboustrannou bolestí kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboustranná bolest kolene delší než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé koleno OA
- předchozí zranění kolena
- předchozí infekce kolena
- předchozí operace kolena
- těhotná žena
- neschopný unést váhu na jedné noze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pohled ve stoje na jedné noze
|
pacienti stojí na jedné noze s oporou o sloup a na obou nohách a poté vystřelí rentgenový paprsek do kolena
|
|
pohled na obě nohy ve stoje
|
pacienti stojí na jedné noze s oporou o sloup a na obou nohách a poté vystřelí rentgenový paprsek do kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna kloubní štěrbiny s rentgenovým snímkem mezi stoje a oběma nohama u pacientů s OA kolena
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna radiografického gradingu mezi AP pohledy ve stoje na jedné a obou nohách u pacientů s OA kolena
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- orthoTU04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .