- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02051699
Radiografía de una pierna en bipedestación: una nueva técnica para evaluar la gravedad de la OA de rodilla (OA knee)
30 de enero de 2014 actualizado por: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Radiografía de una pierna en bipedestación: una técnica novedosa para evaluar la gravedad de la artrosis de rodilla
El propósito de este estudio es evaluar la gravedad de la artrosis de rodilla entre la radiografía de pie de una pierna y de ambas piernas en la OA primaria de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes se les realizaron radiografías digitales con vista anteroposterior de una y ambas piernas de pie.
Se midió el ancho del espacio articular medial y lateral.
La gravedad de la OA de rodilla se identificó mediante la clasificación de Kellgren-Lawrence (KL).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Tailandia, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes que acudieron a nuestra clínica con dolor de rodilla bilateral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla bilateral más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- OA inflamatoria de rodilla
- lesión previa en la rodilla
- infección previa de rodilla
- cirugía previa de rodilla
- mujeres embarazadas
- incapaz de soportar el peso en una pierna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vista de pie con una sola pierna
|
los pacientes se paran sobre una pierna con soporte de pilar y ambas piernas y luego disparan el haz de rayos X a su rodilla
|
|
vista de pie con ambas piernas
|
los pacientes se paran sobre una pierna con soporte de pilar y ambas piernas y luego disparan el haz de rayos X a su rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio del espacio articular con radiografías entre una pierna de pie y ambas piernas de pie en pacientes con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de clasificación radiográfica entre vistas AP de pie con una pierna y con ambas piernas en pacientes con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: supakit kanitnate, M.D., Orthopaedic Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- orthoTU04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .