- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02066584
The Influence of Different Concentrations of Glucose in Culture Media on In Vitro Fertilization (IVF) Outcome of Sibling Oocytes
18. února 2014 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
The Influence of Different Concentrations of Glucose in Culture Media on In Vitro Fertilization Outcome of Sibling Oocytes
The importance of glucose in culture media on fertilization and embryo development is still controversial.
Although it has been reported that glucose is essential for fertilization process and biosynthesis of membrane lipid and nucleic acids, comparatively high levels of glucose in culture media may cause developmental arrest of cleavage stage embryos.
The aim of this retrospective study is to examine whether exposure of sibling oocytes to different concentrations of glucose in culture media has any further effect on IVF outcome.
Přehled studie
Detailní popis
This retrospective study will include data from either standard IVF or Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cycles, in which sibling oocytes were equally divided and incubated separately in one of the following pairs of culture media:
- Universal IVF medium vs. ISM1 medium ( Origio, Medi-Cult)
- P1 medium vs. ECM medium (Irvine).
Fertilization rate,as well as embryo cleavage rate and morphology will be evaluated.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Sibling oocytes retrieved from women who have undergone IVF treatment in our IVF unit.
Popis
Inclusion Criteria:
- Sibling oocytes from cycles where at least 4 oocytes were retrieved
Exclusion Criteria:
- Less than 4 oocytes retrieved
- Partner has undergone testicular sperm extraction (TESE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Universal IVF Medium
An oocyte culture medium containing 5.55 Mm glucose (Origio, Medi-Cult)
|
|
|
ISM1 Medium
An oocyte culture medium containing 1mM glucose ((Origio, MediCult)
|
|
|
P1 Medium
An oocyte culture medium containing no glucose (Irvine)
|
|
|
ECM Medium
An oocyte culture medium containing 0.5mM glucose (Irvine)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fertilization Rate
Časové okno: 2 years
|
Fertilization rates will be retrospectively compared according to culture media in which sibling oocytes were incubated
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Embryo Quality
Časové okno: 2 years
|
Embryo quality and developmental rate will be retrospectively compared according to culture media in which sibling oocytes were incubated
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Medeia Michaelo, PhD, Hellel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0011-14HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .