Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometriální škrábání od Pipelle o míře těhotenství u nevysvětlitelné neplodnosti

10. března 2014 aktualizováno: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Vliv škrábání endometria Pipelle na míru těhotenství u párů s nevysvětlitelnou neplodností

Výzkumná otázka:

Populace: ženy s nevysvětlitelnou neplodností. Intervence: škrábání endometria pipelkou u žen s nevysvětlitelnou neplodností.

Srovnání: pro srovnání s neendometriálním škrábáním u žen s nevysvětlitelnou neplodností.

Výsledek: biochemická míra těhotenství.

Výzkumná hypotéza:

Nulová hypotéza: u žen s nevysvětlitelnou neplodností není žádný rozdíl v míře těhotenství mezi škrábáním a škrábáním bez endometria.

Alternativní hypotéza: u žen s nevysvětlitelnou neplodností je rozdíl v míře těhotenství mezi škrábáním a škrábáním bez endometria.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Nevysvětlitelná neplodnost (UI) je termín používaný k popisu neplodných párů, u kterých standardní vyšetření, včetně analýzy spermatu, testů ovulace a průchodnosti vejcovodů, nedokázalo detekovat žádnou hrubou abnormalitu (Crosignani et al., 1993). Jde o diagnózu vyloučení, tímto typem subfertility by trpělo téměř 30-40 % neplodných párů (Simth et al., 2003). K vysvětlení tohoto stavu se předpokládalo mnoho různých příčin. Cervikální, děložní, ovulační, peritoneální, imunologické, endokrinologické, genetické defekty a poruchy reprodukční fyziologie byly neustále navrhovány jako potenciální příčinné faktory (Rov et al., 2005; Shveiky et al., 2006; Bellver et al., 2008; Golubovsky, 2008; Woodson, 2008). Empiricky byly intervence pro zvládnutí nevysvětlitelné neplodnosti široce praktikovány. Tyto intervence zahrnují expekční management, intrauterinní inseminaci (IUI) se stimulací vaječníků a in vitro fertilizaci (El-Toukhy & Khalaf, 2008; Bhattachary et al., 2010).

U lidí se děloha stává vnímavou během střední sekreční fáze menstruačního cyklu (dny 19-23), běžně známé jako okno implantace (WOI). Předpokládá se, že neadekvátní receptivita dělohy je zodpovědná za přibližně dvě třetiny selhání implantace (Simon et al., 1998). Protože porucha vnímavosti endometria může být příčinou subfertility u skupiny párů s diagnózou nevysvětlitelné neplodnosti (Jasper et al., 2006; Boroujerdnia & Nikbakht, 2008; Konac et al., 2009). Škrábání endometria může pomoci skupině párů s nevysvětlitelnou neplodností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

158

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení 1. Ženy s diagnózou nevysvětlitelné neplodnosti ve věku 20-35 let.

2. Pravidelná menstruace s délkou cyklu mezi 21-35 dny. 3. Ovulace potvrzená vhodně načasovaným středním luteálním progesteronem. 4. Proměnné fertilního spermatu (podle kritérií Světové zdravotnické organizace 2010).

5. Oboustranná průchodnost vejcovodů (prokazuje se laparoskopií nebo hysterosalpingografií).

Kritéria vyloučení: 1- Pacienti ve věku méně než 20 let. nebo více než 35 let 2- Analýza neplodného spermatu. 3- Abnormální hormonální profil (hladina FSH vyšší než 10). 4- Pacientka s diagnózou polycystických ovárií (PCO). 5- Lékařské poruchy jako hypertenze, onemocnění jater a ledvin. 6- Endokrinní poruchy jako hypertyreóza, hypotyreóza a diabetes mellitus.

7- Pánevní patologie jako PID nebo děložní myomy. 8- Žádná předchozí historie ani plánování IVF. 9- Neochota dodržovat protokol. 10- Účast v jiné klinické studii v posledních 3 měsících před zahájením této studie.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Endometriální škrábání dutiny děložní pomocí pipelly.
Skupina A: pipele Skupina B: zvuk
Ostatní jména:
  • Nevysvětlitelná neplodnost
Aktivní komparátor: Skupina B
Děložní zvuk zavedený do děložní dutiny bez škrábnutí.
Skupina A: pipele Skupina B: zvuk
Ostatní jména:
  • Nevysvětlitelná neplodnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemická míra těhotenství ve skupině s škrábáním a bez endometriálního škrábání.
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESBPOPRIUI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit