Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrial kradsning af Pipelle om graviditetsrate ved uforklarlig infertilitet

10. marts 2014 opdateret af: Ahmed Elsayed Hassan Elbohoty, Ain Shams University

Effekten af ​​endometrisk kradsning af Pipelle på graviditetsraten hos par med uforklarlig infertilitet

Forskningsspørgsmål:

Befolkning: kvinder med uforklarlig infertilitet. Intervention: endometrial kradsning med pipelle til kvinder med uforklarlig infertilitet.

Sammenligning: at sammenligne med ikke-endometrie-ridsning for kvinder med uforklarlig infertilitet.

Resultat: den biokemiske graviditetsrate.

Forskningshypotese:

Nulhypotese: der er ingen forskel i graviditetshastigheden mellem kradsning og ikke-endometriel kradsning hos kvinder med uforklarlig infertilitet.

Alternativ hypotese: der er forskel i graviditetshastigheden mellem kradsning og ikke-endometriel kradsning hos kvinder med uforklarlig infertilitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uforklaret infertilitet (UI) er et udtryk, der bruges til at beskrive infertile par, hvor standardundersøgelser, herunder sædanalyse, test af ægløsning og åbenhed i æggelederne, ikke har kunnet påvise nogen grov abnormitet (Crosignani et al., 1993). Det er en udelukkelsesdiagnose, næsten 30-40% af infertile par ville lide af denne type subfertilitet (Simth et al., 2003). En række forskellige årsager var blevet antaget for at forklare tilstanden. Cervikale, uterine, ovulatoriske, peritoneale, immunologiske, endokrinologiske, genetiske defekter og reproduktionsfysiologiske forstyrrelser var løbende blevet foreslået som potentielle årsagsfaktorer (Rov et al., 2005; Shveiky et al., 2006; Bellver et al., 2008, Golubovsky 2008; Woodson, 2008). Empirisk var interventioner til håndtering af uforklarlig infertilitet blevet udbredt. Disse interventioner omfatter forventningsfuld behandling, intrauterin insemination (IUI) med ovariestimulering og in vitro fertilisering (El-Toukhy & Khalaf, 2008; Bhattachary et al., 2010).

Hos mennesker bliver livmoderen modtagelig under den midterste fase af menstruationscyklussen (dage 19-23), almindeligvis kendt som vinduet for implantation (WOI). Det antages, at utilstrækkelig uterin modtagelighed er ansvarlig for ca. to tredjedele af implantationsfejl (Simon et al., 1998). Da en svækkelse af endometrie-receptivitet kan være en årsag til subfertilitet i en gruppe af par diagnosticeret med uforklarlig infertilitet (Jasper et al., 2006; Boroujerdnia & Nikbakht, 2008; Konac et al., 2009). Endometrial kradsning kan hjælpe en gruppe af par med uforklarlig infertilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier 1. Kvinder diagnosticeret med uforklarlig infertilitet i alderen 20-35 år.

2. Regelmæssig menstruation med cyklussens længde mellem 21-35 dage. 3. Ægløsning bekræftet af passende timet mid-luteal progesteron. 4. Fertile sædvariabler (i henhold til verdenssundhedsorganisationens kriterier 2010).

5. Bilateral tubal åbenhed (påvist ved laparoskopi eller hystrosalpingografi).

Eksklusionskriterier: 1- Patienter under 20 år. eller mere end 35 år 2- Infertil sædanalyse. 3- Unormal hormonprofil (FSH-niveau mere end 10). 4- Patient diagnosticeret som polycystisk ovarie (PCO). 5- Medicinske lidelser som hypertension, lever- og nyresygdomme. 6- Endokrine lidelser som hyperthyroidisme, hypothyroidisme og diabetes mellitus.

7- Bækkenpatologi som PID eller uterine fibromer. 8- Ingen tidligere historie eller planlægning af IVF. 9- Uvillig til at overholde protokollen. 10- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder forud for starten af ​​denne undersøgelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Endometrial kradsning af livmoderhulen med pipel.
Gruppe A: pipelle Gruppe B: lyd
Andre navne:
  • Uforklarlig infertilitet
Aktiv komparator: Gruppe B
Livmoderlyd induceret i livmoderhulen uden ridser.
Gruppe A: pipelle Gruppe B: lyd
Andre navne:
  • Uforklarlig infertilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemisk graviditetsrate i kradse- og ikke-endometrial kradsegruppe.
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESBPOPRIUI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner