- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02085954
Vyhodnocení tréninku v chůzi s exosquelette (LOKOMAT)
1. března 2016 aktualizováno: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Pacienti po cévní mozkové příhodě na rehabilitační jednotce vyšetřovatelů absolvují nácvik chůze pomocí roboticko-asistenčních zařízení, jako je Lokomat.
Pacienti schopní chodit sami jsou také hodnoceni pomocí 3D analýzy chůze.
Cílem této studie je posoudit účinky tréninku chůze v Lokomatu na biomekanické parametry chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V naší rehabilitační nemocnici následují pacienti s mrtvicí, kteří jsou schopni chodit sami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jediný tah
- schopen chodit sám
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy narušující porozumění
- Nekontrolovaná zdravotní porucha spojená
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vrcholová flexe kolena (stupně)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kinematika kyčle a kotníku (stupně)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
|
kinetika (newton/metr)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
|
prostorově časový parametr (m/s)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
13. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12077 (Korea FDA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .